Cti: Gog presenta alla Fda uno studio sull’efficacia dello Hyotax
Il Gynecologic Oncology Group (Gog), gruppo di ricerca sponsorizzato dal National Cancer Institute, ha presentato alla Food and drug administration (Fda) una documentazione inerente la procedura SPA per uno studio registrativo che valuterà l'efficacia dello Xyotax nel mantenere le remissioni e prolungare la sopravvivenza delle pazienti affette da carcinoma ovarico. Nel marzo scorso il Gog ha siglato un accordo di collaborazione con Cell Therapeutics Inc. (Cti) finalizzato alla sponsorizzazione e alla conduzione di una sperimentazione clinica di fase III con lo Xyotax nella terapia del carcinoma ovarico. Il Gog ipotizza di iniziare lo studio nella seconda parte dell'anno subito dopo l'esame da parte della Fda della proposta SPA e prevede di arruolare circa 1550 pazienti in un periodo di 18-24 mesi.