Sorin risponde a Consob: warning letter FDA non comporta impatto su business gruppo
Pubblicato 9 Dicembre 2009 Aggiornato 19 Luglio 2022 15:24
In riferimento all'agenzia stampa diffusa nella serata di ieri in merito ad una warning letter inviata dall'Autorità sanitaria statunitense Food and Drug Administration a Sorin, la società precisa che tale informativa rientra nella normale operatività e nei consueti rapporti con le Autorità statunitensi e non comporta alcun impatto sul business del gruppo. Tale warning letter, reperibile anche sul sito internet della FDA (www.fda.gov), è stata inviata
a Sorin Biomedica CRM S.r.l. in data 29 ottobre 2009, a seguito di una ispezione di routine avvenuta alla fine del mese di giugno, programmata ad un anno dall'ottenimento, nel 2008, dell'autorizzazione FDA sui leads Isoline 2CR, Situs OTW UW28D e Ovatio CRT, Modello 6750, specifica il comunicato stampa. Tale comunicato viene diffuso anche su richiesta di Consob.
a Sorin Biomedica CRM S.r.l. in data 29 ottobre 2009, a seguito di una ispezione di routine avvenuta alla fine del mese di giugno, programmata ad un anno dall'ottenimento, nel 2008, dell'autorizzazione FDA sui leads Isoline 2CR, Situs OTW UW28D e Ovatio CRT, Modello 6750, specifica il comunicato stampa. Tale comunicato viene diffuso anche su richiesta di Consob.
