News Notizie Italia Vicuron, anidulafungina sotto la lente dell’Fda

Vicuron, anidulafungina sotto la lente dell’Fda

Pubblicato 24 Maggio 2004 Aggiornato 19 Luglio 2022 12:22
Vicuron Pharmaceuticals ha ricevuto dalle autorità di settore Usa della FDA una lettera di possibile approvazione della sua anidulafungina (molecola con azione fungicida e bassi problemi di resistenza), ma l'autorità esclude al momento l'indicazione di cura per la candidiasi-candidemia esofagea. Sull'anidulafungina sono in corso i test di fase III. Vicuron incontrerà la FDA per illustrare tutte le opzioni circa l'approvazione dell'anidulafungina il più presto possibile. La società ha spiegato che intende completare lo studio di Fase III per la candidiasi/candidemia entro la fine dell'anno.