MolMed, studio fase III di TK contro leucemia ad alto rischio si espande negli Usa
MolMed ha annunciato oggi l'arruolamento del primo paziente negli Stati Uniti dando inizio all'espansione cross-Atlantica dello studio clinico di fase III (TK008) della terapia genica con cellule TK in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio. Lo studio, già in corso in Europa, prevede di arruolare pazienti in 16 centri clinici in Europa, Stati Uniti e Israele. Sulla base dei dati raccolti, MolMed prevede di presentare la richiesta per l'approvazione alla commercializzazione per TK all'European Medicine Agency nel 2013, con successiva estensione negli Usa.