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ripartiamo dai fatti ,,, 
QUESTA FDA E' UNA COSCA MAFIOSA
Rockville, Md, July 28 / PRNewswire-FirstCall / - Vanda Pharmaceuticals Inc (Nasdaq: VNDA - News) ha annunciato oggi il ricevimento di una lettera non approvable dalla US Food and Drug Administration (FDA) in risposta alla sua New Drug Domanda di iloperidone, uno in fase di sperimentazione che antipsicotici atipici è stata rivista per il trattamento della schizofrenia.
La FDA ha dichiarato che Vanda ha dimostrato l'efficacia di iloperidone a 24 mg / die nel 3101 di studio per le quali la società ha riportato risultati nel mese di dicembre, 2006, e che l'efficacia è stata simile a quella attiva di confronto, ziprasidone (Geodon ®, Pfizer Inc ).
Inoltre, la FDA ha dichiarato che anche iloperidone è stato superiore al placebo in pazienti con schizofrenia a dosi di 12-16 mg / die e di 20-24 mg / die in un precedente studio.
Tuttavia, la FDA ha espresso preoccupazione per l'efficacia del iloperidone in pazienti con schizofrenia rispetto agli attivi di confronto, risperidone (Risperdal ®, Johnson & Johnson), impiegato nella prima studi. La FDA ha indicato che sarebbe necessario un ulteriore processo iloperidone confronto a placebo e che includa una attiva di confronto come ad esempio olanzapina (Zyprexa ®, Eli Lilly & Company) o risperidone in pazienti con schizofrenia per dimostrare l'efficacia di composti di più. Anche la FDA ha dichiarato che richiederebbe Vanda di ottenere ulteriori dati di sicurezza per i pazienti ad una dose gamma di 20 a 24 mg / die.
QUESTA FDA E' UNA COSCA MAFIOSA
Rockville, Md, July 28 / PRNewswire-FirstCall / - Vanda Pharmaceuticals Inc (Nasdaq: VNDA - News) ha annunciato oggi il ricevimento di una lettera non approvable dalla US Food and Drug Administration (FDA) in risposta alla sua New Drug Domanda di iloperidone, uno in fase di sperimentazione che antipsicotici atipici è stata rivista per il trattamento della schizofrenia.
La FDA ha dichiarato che Vanda ha dimostrato l'efficacia di iloperidone a 24 mg / die nel 3101 di studio per le quali la società ha riportato risultati nel mese di dicembre, 2006, e che l'efficacia è stata simile a quella attiva di confronto, ziprasidone (Geodon ®, Pfizer Inc ).
Inoltre, la FDA ha dichiarato che anche iloperidone è stato superiore al placebo in pazienti con schizofrenia a dosi di 12-16 mg / die e di 20-24 mg / die in un precedente studio.
Tuttavia, la FDA ha espresso preoccupazione per l'efficacia del iloperidone in pazienti con schizofrenia rispetto agli attivi di confronto, risperidone (Risperdal ®, Johnson & Johnson), impiegato nella prima studi. La FDA ha indicato che sarebbe necessario un ulteriore processo iloperidone confronto a placebo e che includa una attiva di confronto come ad esempio olanzapina (Zyprexa ®, Eli Lilly & Company) o risperidone in pazienti con schizofrenia per dimostrare l'efficacia di composti di più. Anche la FDA ha dichiarato che richiederebbe Vanda di ottenere ulteriori dati di sicurezza per i pazienti ad una dose gamma di 20 a 24 mg / die.
Contano solo i giganti del pharma. Ma in questo periodo non se la passano bene neanche loro. Basta guardare pfe mrk sgp, solo per citare i pu' grossi.
