ARDX - Pagina 3
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  1. #21
    L'avatar di nin pos pio
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    Teniamo vivo il Thread in attesa dell'incontro di tipo A , l'escamotage per ottenere un'altra data pdufa in tempi ragionevoli 9-12 mesi
    sarebbe quello del metodo combinato (Tenapanor e leganti fosfatici) utilizzando uno studio NORMALIZE tuttora in corso pronto tra 3 mesi
    Se si tratta di un nuovo studio richiederà 2-3 anni e tonnellate di denaro.


    170 milioni cash
    51 milioni di debiti in scadenza il prossimo novembre.
    Nel caso di nuovo studio la diluizione è necessaria

    Eviteri all-in poi si sa la borsa è irrazionale magari il titolo raddoppia

    Utilizziamo questo titolo come case study

  2. #22

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    Citazione Originariamente Scritto da nin pos pio Visualizza Messaggio
    Teniamo vivo il Thread in attesa dell'incontro di tipo A , l'escamotage per ottenere un'altra data pdufa in tempi ragionevoli 9-12 mesi
    sarebbe quello del metodo combinato (Tenapanor e leganti fosfatici) utilizzando uno studio NORMALIZE tuttora in corso pronto tra 3 mesi
    Se si tratta di un nuovo studio richiederà 2-3 anni e tonnellate di denaro.


    170 milioni cash
    51 milioni di debiti in scadenza il prossimo novembre.
    Nel caso di nuovo studio la diluizione è necessaria

    Eviteri all-in poi si sa la borsa è irrazionale magari il titolo raddoppia

    Utilizziamo questo titolo come case study


    E quando ci sarebbe l'incontro di tipo A?

  3. #23
    L'avatar di nin pos pio
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    Citazione Originariamente Scritto da il bistia Visualizza Messaggio


    E quando ci sarebbe l'incontro di tipo A?
    questo l'iter:
    . ARDX dovrà richiedere formalmente una riunione di tipo A.
    . FDA informerà ARDX entro 2 settimane dalla richiesta se l'incontro viene accolto o negato.
    . FDA pianificherà l'incontro, che dovrebbe avvenire entro 30 giorni dalla richiesta scritta
    Ultima modifica di nin pos pio; 31-07-21 alle 21:38

  4. #24

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    Citazione Originariamente Scritto da nin pos pio Visualizza Messaggio
    questo l'iter:
    . ARDX dovrà richiedere formalmente una riunione di tipo A.
    . FDA informerà ARDX entro 2 settimane dalla richiesta se l'incontro viene accolto o negato.
    . FDA pianificherà l'incontro, che dovrebbe avvenire entro 30 giorni dalla richiesta scritta

    Grazie

  5. #25
    L'avatar di Avio
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    Tenapanor protests target FDA & politicians with offal

    vediamo sei i fuffaioli si striizzano un po

  6. #26
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    addirittura + 5 a 1,38 con c/s 1,65 ? sono impazziti?

  7. #27
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    Ardelyx Provides Corporate Update Following Type A Meeting with FDA

    inizio a temere che mi abbiano iniettato veramente un antenna 5g considerando quanto sono corrott. ehm preparati questi della FDA

    buy the dip , is a gift

  8. #28
    L'avatar di Avio
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    Ardelyx Inc. prevede di licenziare altre 102 persone – oltre a 83 dipendenti che ha deciso di licenziare ad agosto – dopo che i regolatori quest'estate hanno bloccato l'approvazione del farmaco dell'azienda per una malattia renale mortale e non sono riusciti questo mese a delineare un percorso per cercare l'approvazione ancora.

    La società di Fremont ha anche affermato che darà $ 700.000 in bonus in contanti basati su pietre miliari e unità azionarie destinate a trattenere il CEO Mike Raab , il CFO Justin Renz e il Chief Commercial Officer Susan Rodriguez .

    Le mosse arrivano dopo che Ardelyx (NASDAQ: ARDX) si è preparata fino alla prima metà del 2021 per il lancio commerciale del suo farmaco, chiamato tenapanor. La pillola delle dimensioni di Tic Tac è stata annunciata come un'alternativa per i pazienti in dialisi renale con iperfosfatemia, un comune aumento di fosfati nel sangue delle persone con malattia renale cronica.

    Ma la Food and Drug Administration a luglio ha respinto il farmaco a causa di "carenze" nella domanda della società di 14 anni, che Ardelyx ha seguito una settimana dopo con il suo primo round di licenziamenti. Il rifiuto è stato una sorpresa perché gli studi clinici di Tenapanor hanno raggiunto obiettivi primari e secondari, ha affermato la società.

    Dopo che un incontro del 1° ottobre con la FDA non ha fornito misure chiare che l'azienda potrebbe intraprendere per ripresentare la sua domanda di approvazione, Ardelyx ha affermato che abbandonerà altri 102 dipendenti - circa i due terzi della sua forza lavoro - in un piano di ristrutturazione progettato per risparmiarecirca 18,1 milioni di dollari di compensazione annuale in contanti.

    "Al fine di preservare le nostre risorse di cassa ed estendere la nostra pista di liquidità, abbiamo preso la decisione estremamente difficile di attuare un piano di ristrutturazione che includa una significativa riduzione della forza lavoro", ha detto Raab in una nota mercoledì.

    La società ha stimato la propria liquidità ed equivalenti a 141,7 milioni di dollari alla fine di settembre.

    Nell'ambito della ristrutturazione, il consiglio di amministrazione di Ardelyx ha deciso che aveva bisogno di speciali pacchetti retributivi per mantenere i suoi primi tre dirigenti. Raab riceverà $ 300.000 e una sovvenzione di azioni vincolate per 300.000 azioni, Renz riceverà $ 250.000 e una sovvenzione per 250.000 azioni e Rodriguez riceverà $ 150.000 più una sovvenzione per 150.000 azioni.

    Le quote azionarie vincolate matureranno completamente il 1° giugno 2022.

    I bonus in denaro sono legati alle pietre miliari, ha detto la società in un deposito della Securities and Exchange Commission mercoledì, ma non ha delineato quei trigger di pietra miliare.

    Il costo di 2,3 milioni di dollari della ristrutturazione, che sarà completata a dicembre, sarà registrato principalmente nel quarto trimestre, ha affermato la società.







    QUELLO CHE STA FACENDO LA FDA CON QUESTI SAREBBE DA DENUNCIARE E ARRESTARE TUTTI I MEMBRI PER MANIPOLAZIONE DEL MERCATO E NON SOLO

    CMQ IL FARMACO VERRRA APPROVATO O ARDX OPATA



    SAPEVATELO

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