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  1. #791

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    Grazie mille Luciano! Ci siamo quasi

  2. #792
    L'avatar di interceptor1975
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    Citazione Originariamente Scritto da Grecale Visualizza Messaggio
    Ho scritto al IR di VBIV sui tempi per Sci b vac questa la risposta
    ——-
    Luciano,

    Thank you for reaching out and for supporting VBIV.

    We have publicly communicated that the U.S. FDA set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of November 30, 2021, signaling the end of their review period. The EMA review process remains ongoing.

    Please stay tuned as we approach the PDUFA date in two weeks.

    Kind Regards,

    Nicole Anderson
    Director, Corporate Communications & Investor Relations
    VBI Vaccines Inc.

    ——

    Siamo vicini

    Saluti
    Ciao, volevo chiedere un' informazione perchè ho poco chiaro l' excursus di queste cose. La fissazione della PDUFA fa iniziare o terminare il periodo di classificazione del farmaco? Cioè il 30 novembre cosa accade? inizia una nuova fase? Grazie

  3. #793
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    Citazione Originariamente Scritto da interceptor1975 Visualizza Messaggio
    Ciao, volevo chiedere un' informazione perchè ho poco chiaro l' excursus di queste cose. La fissazione della PDUFA fa iniziare o terminare il periodo di classificazione del farmaco? Cioè il 30 novembre cosa accade? inizia una nuova fase? Grazie
    Domanda corretta, entrambe le autorità FDA ed EMA hanno chiesto, come accade spesso, uno clock stop con il quale chiedono chiarimenti, se non ricordo male possono chiederlo 2 volte la prima volta possono prendersi da 6 a 9 mesi, la seconda 30gg
    nel ns caso il termine per la FDA scade a fine novembre e potrebbe o chiedere un altra review di 30gg o dare l'approval
    mentre per EMA Is still ongoing, é ancora in corso
    ergo, comunque sia il 30 novembre avremo un aggiornamento importante e la settimana che precede la news dovremmo avere un movimento al rialzo,,

  4. #794
    L'avatar di interceptor1975
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    Citazione Originariamente Scritto da Grecale Visualizza Messaggio
    Domanda corretta, entrambe le autorità FDA ed EMA hanno chiesto, come accade spesso, uno clock stop con il quale chiedono chiarimenti, se non ricordo male possono chiederlo 2 volte la prima volta possono prendersi da 6 a 9 mesi, la seconda 30gg
    nel ns caso il termine per la FDA scade a fine novembre e potrebbe o chiedere un altra review di 30gg o dare l'approval
    mentre per EMA Is still ongoing, é ancora in corso
    ergo, comunque sia il 30 novembre avremo un aggiornamento importante e la settimana che precede la news dovremmo avere un movimento al rialzo,,
    Grazie mille. Chiarissimo.

  5. #795

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    Come va interpretata quella candela short di ieri in chiusura?

  6. #796
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    Citazione Originariamente Scritto da Poldino2014 Visualizza Messaggio
    Come va interpretata quella candela short di ieri in chiusura?
    Non ci sono molte alternative, o vogliono mettere paura generando un breakdown e rastrellare le azioni a basso prezzo a pochi giorni dal possibile approval, oppure qualcuno conosce già l'esito nefasto della FDA e liquida scommettendo al ribasso
    oggi 23, l'esito il 29 tutto è possibile, solitamente la settimana che precede news di questo tipo è in acquisto, come accennavo , da monitorare bene le prossime sedute and cross your fingers

  7. #797

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    Grazie Luciano

  8. #798
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    Oggi sono attese comunicazioni, incrociamo le dita

  9. #799
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    Cos'é successo ?

  10. #800
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    VBIV VBI VACCINES INC. PDUFA
    Quando
    martedì, 30 nov 2021
    Descrizione
    2021-11-30 The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of November 30, 2021.

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