Società bio, con potenzialità di crescita elevate

  • Ecco la 60° Edizione del settimanale "Le opportunità di Borsa" dedicato ai consulenti finanziari ed esperti di borsa.

    Questa settimana abbiamo assistito a nuovi record assoluti in Europa e a Wall Street. Il tutto, dopo una ottava che ha visto il susseguirsi di riunioni di banche centrali. Lunedì la Bank of Japan (BoJ) ha alzato i tassi per la prima volta dal 2007, mettendo fine all’era del costo del denaro negativo e al controllo della curva dei rendimenti. Mercoledì la Federal Reserve (Fed) ha confermato i tassi nel range 5,25%-5,50%, mentre i “dots”, le proiezioni dei funzionari sul costo del denaro, indicano sempre tre tagli nel corso del 2024. Il Fomc ha anche discusso in merito ad un possibile rallentamento del ritmo di riduzione del portafoglio titoli. Ieri la Bank of England (BoE) ha lasciato i tassi di interesse invariati al 5,25%. Per continuare a leggere visita il link

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Ciao Bio, io sono da poco sul forum, ti chiedo cosa ti fa pensare che abbiano buoni livelli di crescita e secondo te dove possono arrivare .
 
Ciao Bio, io sono da poco sul forum, ti chiedo cosa ti fa pensare che abbiano buoni livelli di crescita e secondo te dove possono arrivare .

Dove possono arrivare, impossibile saperlo, le società da me elencate hanno già in commercio dei farmaci approvati, con fatturati in crescita, e cassa abbastanza buona
 
Horizon-Pharma-Pipeline.jpg



Hznp quattro farmaci in commercio, fatturato in forte aumento
 
Forse dovresti leggerti i post di cereal killer e di sepmayer che trovi sul forum di molmed,
mi sembra che siano persone che ne sanno di cose.
 
Grazie mille per le info, vado a cercare anche i post indicati da B.
 
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• Coronado Biosciences Inc (CNDO)

View the entire Zacks Rank #1 List. potrebbe andare in up
 
Solo che non tiene nemmeno un farmaco sul mercato, io ho cercato di mettere società che hanno farmaci in commercio


grazie per la segnalazione

di nullaOK!hai ragione, ma ha delle buone pipelline in sperimentazione, confido molto sul respons FDA;) 11,30 e stato un buon botoom di entrata secondo me:yes:
 
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9,5

Fatturato in forte aumento

questa secondo me ha molta strada da fare in up, peccato nn averle prese sui minimi lo scorso anno:wall:

Cytokinetics, integrare report quarto trimestre 2013 risultati finanziari


South San Francisco, CA - 6 febbraio 2014

Cytokinetics, incorporato (Nasdaq: CYTK) ha registrato ricavi totali di 24,3 milioni di $ per il quarto trimestre del 2013, rispetto ai $2,2 milioni nello stesso periodo nel 2012. Utile netto per il quarto trimestre è stato di $6,5 milioni, o $0,22 per azione base e $0,21 per azione diluita. Questo è rispetto ad una perdita netta per lo stesso periodo nel 2012, di $(11.5) milioni, o 0,48 per azione base e diluito. A partire dal 31 dicembre 2013, cassa, disponibilità liquide e investimenti pari a 80,2 milioni di $.

"Durante il quarto trimestre, Cytokinetics annunciato progressi significativi in entrambi i nostri programmi di sviluppo clinico. Il recente completamento della registrazione in vantaggio-ALS sposta il fuoco a finalizzare il trattamento del paziente e la raccolta e l'analisi dei dati,"ha dichiarato Robert I. Blum, 'Cytokinetics Presidente e Chief Executive Officer. "Anticipare annunciando i risultati dal beneficio-ALS nei prossimi mesi e ora stanno preparando alacremente per potenziali prossimi passi nel nostro programma di sviluppo per tirasemtiv. In parallelo, siamo soddisfatti con l'avanzamento pianificato di omecamtiv mecarbil in fase di espansione finale COSMICI-HF e con la continua progressione di CK-2127107 in fase I studi e attività di prontezza di fase II. Cytokinetics eseguito su obiettivi operativi e finanziari nel 2013 ponendo le basi per un altro anno produttivo avanti."

Azienda Highlights

Contrattilità del muscolo scheletrico

tirasemtiv


Durante il trimestre, Cytokinetics completato arruolamento in vantaggio-ALS (Blinded Evalutazione di Neuromuscular Effects e Functional homiglioramento con Tirasemtiv nella SLA). BENEFICIO-ALS è una fase IIb, multinazionale, in doppio cieco, randomizzato, placebo-controllato prova clinica progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di tirasemtiv in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Iscrizione chiuse con 711 pazienti e, ad oggi, oltre 400 pazienti hanno completato 12 settimane di trattamento.


Recentemente, i dati sicurezza Monitoring Board (DSMB) per beneficio-ALS esaminato i dati relativi alla sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia potenziale di tirasemtiv dalla sperimentazione in corso. Il DSMB raccomandato che il trial procedere al completamento senza modifiche al protocollo.


Durante il trimestre, Cytokinetics continuò a fare preparativi per il potenziale ulteriore sviluppo e la commercializzazione di tirasemtiv. Queste attività incluse le interazioni con le autorità di regolamentazione e altro sviluppo azienda, produzione e pianificazione delle attività commerciali di supportare scenari di pianificazione.


Durante il trimestre, è stata fatta una presentazione di piattaforma che fornisce un aggiornamento sull'ALS-beneficio al International Symposium on ALS/MND. Nella presentazione, il disegno di un trial clinico è stato spiegato e ad interim, doppio-cieco, sono stati presentati dati aggregati sull'arruolamento di pazienti, dati demografici basale, dose escalation e tollerabilità.


CK-2127107

Durante il trimestre, Cytokinetics presentato dati da CY 5011, un prima-volta-in-umani, io studio clinico di fase CK-2127107 in volontari sani maschi. 5011 CY è stato uno studio doppio-cieco, randomizzato, placebo-controllato, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di singole dosi orali ascendente di CK-2127107 somministrato in un disegno crossover di tre-periodo. Previste singole dosi di CK-2127107 fino a 4000 mg, la dose massima somministrata in questo studio sono stati ben tollerati. Non è stata definita una dose massima tollerata. Il profilo farmacocinetico del CK-2127107 è stato lineare e dose-proporzionale su tutta la gamma di dosi studiato, con un'emivita terminale media compatibile con somministrazioni una volta o due volte al giorno.


Durante il trimestre, Cytokinetics completato in CY 5014, una fase di dosaggio clinico ho prova di CK-2127107 in volontari sani maschi. 5014 CY è uno studio randomizzato, open-label, 2-periodo crossover progettato per valutare la relativa biodisponibilità orale, farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità di due formulazioni orali di CK-2127107.


Cliniche del CK-2127107 sopra descritti sono stati condotti da Cytokinetics in collaborazione con Astellas Pharma Inc.

Contrattilità del muscolo cardiaco

omecamtiv mecarbil

Recentemente, Cytokinetics e Amgen deciso di modificare il protocollo per valutare una strategia di titolazione dose di concentrazione-guida al plasma in fase di espansione cosmica-HF (cronica orale studio di miosina attivazione per aumentare la contrattilità nel guasto di cuore). Anche la dimensione della fase di espansione è stata aumentata con l'obiettivo di fornire maggiore potenza statistica per la valutazione prevista di diversi parametri farmacodinamici durante la somministrazione orale con omecamtiv mecarbil. Questa prova viene condotto da Amgen in collaborazione con Cytokinetics.


Recentemente, Cytokinetics e Amgen ha cominciato facendo preparativi per CY 1211, una fase singolo centro, studio controllato con placebo, in doppio cieco, confrontando la farmacocinetica di omecamtiv mecarbil tra volontari sani giapponesi e caucasici. Questa prova viene condotto da Cytokinetics in collaborazione con Amgen.


Cytokinetics sta collaborando con Amgen per rispondere alle richieste di informazioni ricevute dalle autorità regolatorie relative alla loro revisione in corso di protocolli inserita per COSMICI-HF e CY 1211.


Informazioni aggiuntive su COSMICI-HF e altre sperimentazioni cliniche della omecamtiv mecarbil possono essere trovati alla Home - ClinicalTrials.gov.

Ricerca pre-clinica Durante il trimestre, Cytokinetics ha continuato a condurre ricerche nell'ambito del nostro programma di ricerca congiunto con Amgen, diretto alla scoperta di attivatori del sarcomero cardiaco di nuova generazione e il nostro programma di ricerca congiunto con Astellas, diretto alla scoperta di attivatori del muscolo scheletrico di prossima generazione. Inoltre, la società ha continuato la attività di ricerca, diretto ad altri programmi di biologia del muscolo.


Dati finanziari

I ricavi nel quarto trimestre del 2013 sono $24,3 milioni, rispetto ai $2,2 milioni nello stesso periodo nel 2012. Ricavi nel quarto trimestre del 2013 incluso $2,4 milioni di ricavi di licenza e $4,1 milioni di ricavi in ricerca e sviluppo dalla nostra collaborazione con Astellas e $17,2 milioni di ricavi di licenza e di $0,6 milioni di ricavi in ricerca e sviluppo dalla nostra collaborazione con Amgen. Ricavi per lo stesso periodo nel 2012 incluso $0,9 milioni di entrate dalla nostra collaborazione con Amgen, $0,4 milioni delle entrate grant, $0,5 milioni di entrate dalla nostra collaborazione con MyoKardia e $0,4 milioni di entrate dalla nostra collaborazione con Global sangue Therapeutics, Inc.

Totale spese di ricerca e sviluppo (R & D) nel quarto trimestre del 2013 erano $13,8 milioni, rispetto ai $9,9 milioni dello stesso periodo nel 2012. $3,9 Milioni aumentano di R & le spese D per il quarto trimestre del 2013, rispetto allo stesso periodo nel 2012, è stato principalmente a causa di aumento della spesa per i costi di studi preclinici e clinici in outsourcing.

Totale spese (G & A) generali e amministrative per il quarto trimestre del 2013 erano $4,1 milioni, rispetto ai $3,8 milioni dello stesso periodo nel 2012. L'aumento di 0,3 milioni di $ in G & un spese nel quarto trimestre del 2013, rispetto allo stesso periodo nel 2012, è stato principalmente a causa di aumento della spesa per la pianificazione dello sviluppo azienda.

I ricavi per i dodici mesi che si è conclusa il 31 dicembre 2013 sono $30,6 milioni, rispetto ai $7,6 milioni dello stesso periodo nel 2012. Ricavi per i dodici mesi terminati il 31 dicembre 2013 principalmente composta da $3,9 milioni di ricavi di licenza e $6,4 milioni di ricerche e sviluppo ricavi dalla nostra collaborazione con Astellas, $17,2 milioni di ricavi di licenza e $2 milioni di ricerche e ricavi di sviluppo dalla nostra collaborazione con Amgen e $1 milione di entrate dalla nostra collaborazione con MyoKardia. Ricavi per lo stesso periodo nel 2012 incluso $4,2 milioni di entrate dalla nostra collaborazione con Amgen, $1,3 milioni in concessione entrate e $1,5 milioni di entrate dalla nostra collaborazione con Global sangue Therapeutics e $0,6 milioni di entrate dalla nostra collaborazione con MyoKardia.

Totale spese di R & D per i dodici mesi che si è conclusa il 31 dicembre 2013 erano $49,5 milioni, rispetto ai $35,6 milioni dello stesso periodo nel 2012. L'aumento di 13,9 milioni di $ in spese di R & D nei dodici mesi del 2013, rispetto allo stesso periodo nel 2012, è stato principalmente a causa di aumento della spesa per esternalizzate cliniche e costi di laboratorio, parzialmente compensati dalla diminuzione di spesa per esterno spese preclinici.

G totale spese per i dodici mesi che si è conclusa il 31 dicembre 2013 erano $15,1 milioni, rispetto ai $12,4 milioni dello stesso periodo nel 2012. $2,7 Milioni aumentano di G & una spesa nei dodici mesi del 2013 rispetto allo stesso periodo nel 2012 era principalmente a causa di aumento della spesa per i costi connessi al personale, all'esterno di servizi e le spese legali.

La perdita netta imputabili ai comuni azionisti per i dodici mesi che si è conclusa il 31 dicembre 2013 è stato $(33.7) milioni, o $(1.24) per azione base e diluito. La perdita netta imputabili ai comuni azionisti per lo stesso periodo nel 2012 era $(41.7) milioni, o $(2.30) per azione base e diluito, che comprendeva un dividendo una tantum, non in contanti di $1,3 milioni correlati alla funzionalità di conversione benefico delle azioni privilegiate convertibili serie B.

Finanziario 2014 guida

Cytokinetics ha annunciato anche la sua guida finanziaria per il 2014. La società prevede di entrate di cassa sarà nella gamma di $19 per $21 milioni, contanti R & le spese D sarà nella gamma di $50 a $53 milioni e contanti G & un spese sarà nella gamma di $15 a $17 milioni. Questo orientamento è su una base di contanti e non include circa $10 milioni in reddito differito dal 2013-2014 sotto principi contabili generalmente accettati e una stima $3 milioni in spese di funzionamento connesse non in contanti principalmente correlate a spese di risarcimento dipinga. Inoltre, questo orientamento non riflette potenziali ricavi dai pagamenti di pietra miliare che possono essere raggiunto in programmi partner.

Pietre miliari della società

Contrattilità del muscolo scheletrico

tirasemtiv

Cytokinetics prevede di dati del report da beneficio-ALS presso l'American Academy of Neurology riunione annuale a Filadelfia in aprile 2014.


CK-2127107

Cytokinetics prevede di condurre ulteriori fase I studi e alcune attività di prontezza di fase II nel 2014 ai sensi del nostro accordo di collaborazione con Astellas.


Contrattilità del muscolo cardiaco

omecamtiv mecarbil

Cytokinetics si aspetta l'inizio dell'arruolamento di pazienti in fase espansione COSMICI-HF e nel 1211 CY a verificarsi nella prima metà del 2014 recensione di autorità di regolamentazione delle risposte relative alle richieste di informazioni fornite in connessione con i protocolli di seguito presentata per le due prove.


Cytokinetics prevede l'arruolamento di pazienti in fase di espansione cosmica-HF, nonché la condotta di CY 1211 per essere completato nel 2014.


Conference Call e Webcast informazioni

I membri del team di gestione senior 'Cytokinetics passerà in rassegna risultati del quarto trimestre della società tramite un webcast e chiamata in conferenza oggi alle 16:30 Eastern Time. Il webcast è accessibile attraverso la sezione Homepage e Investor Relations del sito Cytokinetics presso Home - Cytokinetics. L'audio dal vivo della teleconferenza essere accessibili anche telefonicamente componendo (866) 999-CYTK (2985) (Stati Uniti e Canada) o (706) 679-3078 (internazionale) e digitando il codice di accesso 34948581.

Un archiviata del webcast sarà disponibile tramite il sito Web di Cytokinetics' fino al 13 febbraio 2014. La riproduzione sarà anche disponibile via telefono componendo (855) 859-2056 (Stati Uniti e Canada) o (404) 537-3406 (internazionale) e digitando il codice di accesso 34948581 dal 6 febbraio 2014 presso 17:30 Eastern Time fino al 13 febbraio 2014.

Circa Cytokinetics

Cytokinetics è un'azienda biofarmaceutica fase clinica focalizzata sulla scoperta e sviluppo di terapie romanzo piccola molecola che modulano la funzione muscolare per il trattamento potenziale di gravi malattie e condizioni mediche. 'Cytokinetics portare candidato della droga dal suo programma di contrattilità del muscolo cardiaco, omecamtiv mecarbil, è in sviluppo clinico di fase II per il potenziale trattamento dello scompenso cardiaco. Amgen Inc detiene una licenza esclusiva mondiale per sviluppare e commercializzare omecamtiv mecarbil e composti correlati, soggetti a sviluppo specificato di Cytokinetics' e i diritti di partecipazione di commercializzazione. Cytokinetics indipendentemente sta sviluppando tirasemtiv, un attivatore di muscolo scheletrico veloce, come un potenziale trattamento per malattie e condizioni mediche associate a disfunzione neuromuscolare. Tirasemtiv è attualmente oggetto di un programma di studi clinici di fase II ed è stato concesso lo status di farmaco orfano, designazione e accelerata dalla U.S. Food e Drug Administration e la designazione di medicinale orfano da Agenzia europea dei medicinali per il trattamento potenziale di sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Cytokinetics sta collaborando con Astellas Pharma Inc per sviluppare CK-2127107, un attivatore di muscolo scheletrico strutturalmente distinto dal tirasemtiv, per indicazioni non neuromuscolari. Tutti questi farmaci candidati sono sorti da attività di ricerca 'Cytokinetics muscolo biologia concentrata e sono diretti verso il citoscheletro. Il citoscheletro è una complessa infrastruttura biologica che svolge un ruolo fondamentale all'interno di ogni cellula umana. Ulteriori informazioni su Cytokinetics sono ottenibili presso Home - Cytokinetics.
 
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January 29, 2014

Horizon Pharma Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2013 Revenue and Provides VIMOVO(R) Update




DEERFIELD, IL -- (Marketwired) -- 01/29/14 -- Horizon Pharma, Inc. (NASDAQ: HZNP) today announced preliminary (unaudited) revenues for the fourth quarter and fiscal year ended December 31, 2013.
•For the fourth quarter of 2013, Horizon expects total net revenues of $31.9 million to $32.4 million.


•The Company expects 2013 total annual net revenues of $79.5 million to $80.0 million.


•According to Source Healthcare Analytics (SHA), total prescriptions for DUEXIS® increased 13% in the fourth quarter of 2013 to 63,947 versus 56,673 in the third quarter of 2013.


•Approximately 95% of commercially insured patients taking DUEXIS have a co-pay of twenty dollars or less.


•According to SHA, total prescriptions for RAYOS® increased 18% in the fourth quarter of 2013 to 2,973 versus 2,530 in the third quarter of 2013.


•Approximately 95% of commercially insured patients taking RAYOS have a co-pay of less than twenty dollars.


•Preliminary unaudited cash and cash equivalents at December 31, 2013 were approximately $80.5 million.



VIMOVO® Update
•All required FDA transfers with respect to VIMOVO, including the NDA and IND are complete.


•Horizon NDC (National Drug Code) number has been assigned to VIMOVO.


•Horizon labeled inventory has been manufactured, shipped and sold into the wholesale and pharmacy channel.


•Horizon has completed the expansion of its field sales force related to the VIMOVO acquisition and all representatives have been trained.


•All co-pay programs and the Company's Prescriptions Made Easy™ specialty pharmacy program have been implemented for VIMOVO to ensure patients have access to VIMOVO at a reasonable out-of-pocket cost.


•Approximately 96% of commercially insured patients taking VIMOVO have had their co-pay bought down to a zero co-pay in the first month Horizon has managed the product.


•The Company's rheumatology sales force began promoting VIMOVO on November 26, 2013 and, according to SHA, VIMOVO total prescriptions for the month of December 2013 increased 4% versus November 2013.


•The Company's entire sales organization will begin promotion of VIMOVO on February 3, 2014.



Horizon expects to report its full, fourth quarter and audited fiscal year 2013 results on March 13, 2014, which will include results of its base DUEXIS and RAYOS/LODOTRA business, the impact of the acquisition of U.S. rights to VIMOVO in November 2013, and initial VIMOVO related activities. The results will also reflect the issuance of $150 million in convertible senior notes in November 2013, associated derivative liability accounting and the repayment of the Company's existing senior secured loan.

"2013 was a transformational year for Horizon as we accelerated our base business with DUEXIS and RAYOS and completed the acquisition of the U.S. rights to VIMOVO", said Timothy P. Walbert, chairman, president and chief executive officer, Horizon Pharma. "In 2014, we will focus on driving prescriptions of our promoted products and pursuing our strategy to acquire rights to additional products and businesses."

About Horizon Pharma
Horizon Pharma, Inc. is a commercial stage, specialty pharmaceutical company that markets DUEXIS®, RAYOS®/LODOTRA® and VIMOVO®, which target unmet therapeutic needs in arthritis, pain and inflammatory diseases. The Company's strategy is to develop, acquire or in-license additional innovative medicines or companies where it can execute a targeted commercial approach among specific target physicians such as primary care physicians, orthopedic surgeons and rheumatologists, while taking advantage of its commercial strengths and the infrastructure the Company has put in place. For more information, please visit Horizon Pharma - Passionate About Improving the Treatment of Arthritis and Pain.

About VIMOVO®
VIMOVO® (naproxen / esomeprazole magnesium) is a proprietary fixed-dose combination of delayed-release enteric-coated naproxen, a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and immediate-release esomeprazole, a stomach acid-reducing proton pump inhibitor (PPI), approved for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis and to decrease the risk of developing gastric ulcers in patients at risk of developing NSAID-associated gastric ulcers. VIMOVO is not recommended for use in children younger than 18 years of age. VIMOVO is not recommended for initial treatment of acute pain because the absorption of naproxen is delayed compared to absorption from other naproxen-containing products. Controlled studies do not extend beyond 6 months. VIMOVO should be used at the lowest dose and for the shortest amount of time as directed by a health care provider.

For Full Prescribing Information see VIMOVO® (naproxen/esomeprazole magnesium) Delayed-Release Tablets | Osteoarthritis Treatment.

Forward Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, including statements regarding expected total net revenues for the fourth quarter of 2013 and total annual net revenues for 2013, Horizon's on-going commercial launches of DUEXIS, RAYOS and VIMOVO, commercialization plans for DUEXIS, RAYOS and VIMOVO and the timing for implementing those plans and plans for driving prescriptions of promoted products and acquiring rights to additional products and businesses in 2014. These forward-looking statements are based on management's expectations and assumptions as of the date of this press release, and actual results may differ materially from those in these forward-looking statements as a result of various factors, including, but not limited to, completion of Horizon's fourth quarter and year-end review and audit process, risks regarding the Company's ability to commercialize products successfully, potential delays or changes in strategy for the commercialization of DUEXIS, RAYOS and VIMOVO, whether physicians will prescribe and patients will use DUEXIS, RAYOS and VIMOVO and competition in the market for the Company's products, and risks relating to the ability to identify and complete additional product and business acquisitions and successfully integrate such products and businesses. For a further description of these and other risks facing Horizon, please see the risk factors described in Horizon's filings with the United States Securities and Exchange Commission, including those factors discussed under the caption "Risk Factors" in those filings. Forward-looking statements speak only as of the date of this press release. Horizon undertakes no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.

The financial information set forth in this press release reflect Horizon's preliminary estimates, which are subject to completion of Horizon's fourth quarter and year-end review and audit process. Horizon's actual fourth quarter and full year 2013 financial and operating results could differ materially from the preliminary estimates set forth in this press release.
 
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