wizardgsz
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EMA sta per concedere l'autorizzazione definitiva... alla faccia del bicarbonato di sodio:
Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema, ha raccomandato di convertire le autorizzazioni per l’immissione in commercio dei menzionati vaccini Covid da “condizionate” a “standard”. Questa modifica implica un significativo cambiamento e presumibilmente una semplificazione per le aziende farmaceutiche in questione.
Ebbene, secondo il Chmp, le sperimentazioni e gli ulteriori studi “hanno fornito dati rassicuranti su aspetti chiave come l’efficacia dei vaccini nella prevenzione della Covid grave. Inoltre, le aziende hanno fornito tutti i dati aggiuntivi richiesti sulla qualità farmaceutica dei vaccini. Tenendo conto della totalità dei dati di efficacia e sicurezza disponibili, derivanti dall’ampio utilizzo di questi vaccini, gli obblighi specifici non sono più considerati fondamentali per il rapporto beneficio/rischio (dei prodotti), il che ha spianato la strada al passaggio da un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata a una standard”.
Ma sarà vero?
Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema, ha raccomandato di convertire le autorizzazioni per l’immissione in commercio dei menzionati vaccini Covid da “condizionate” a “standard”. Questa modifica implica un significativo cambiamento e presumibilmente una semplificazione per le aziende farmaceutiche in questione.
Ebbene, secondo il Chmp, le sperimentazioni e gli ulteriori studi “hanno fornito dati rassicuranti su aspetti chiave come l’efficacia dei vaccini nella prevenzione della Covid grave. Inoltre, le aziende hanno fornito tutti i dati aggiuntivi richiesti sulla qualità farmaceutica dei vaccini. Tenendo conto della totalità dei dati di efficacia e sicurezza disponibili, derivanti dall’ampio utilizzo di questi vaccini, gli obblighi specifici non sono più considerati fondamentali per il rapporto beneficio/rischio (dei prodotti), il che ha spianato la strada al passaggio da un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata a una standard”.
Ma sarà vero?