igxt - Pagina 31
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Stop gas russo verso l’Italia: analisti guardano a potenziali contraccolpi per ENI
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Banca Generali e Mediobanca. Cosa sta succedendo a Trieste e a Piazzetta Cuccia
Generali pronta a vendere Banca Generali a Mediobanca? Oggi l?effetto dei rumor riportati venerdì da Bloomberg si sfiamma, con il titolo di Banca Generali che si conferma tra i peggiori dell?indice Ftse Mib di Piazza Affari, perdendo poco meno del 4%, dopo essere scivolato all?inizio della seduta fino a -6,9%.La febbre esplosa venerdì scorso aveva
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  1. #301

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    L'attesa si prolunga
    TEL-AVIV, Israele, 24 aprile 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL ) (TASE: RDHL ) ("RedHill"), una società biofarmaceutica israeliana emergente concentrata principalmente sullo sviluppo e l'acquisizione di ritardo clinico-fase specialità medicinali, insieme IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX ) (OTCQX: IGXT) ("IntelGenx"), una società di consegna della droga canadese concentrandosi sulla somministrazione di farmaci per via orale, oggi ha riferito che la US Food and Drug Administration ( "FDA") ha accusato ricevuta della loro risposta alla Complete Response Letter ("CRL") per la RHB-103 New Drug Application ("NDA") e ha chiesto ulteriori chiarimenti. RHB-103 è una formulazione orale sottile pellicola proprietaria del rizatriptan per il trattamento di emicrania acuta. RedHill e IntelGenx (le "Società") hanno riportato il 3 marzo 2014 che avevano presentato la loro risposta alla CRL della FDA per la RHB-103 NDA, che aveva sollevato interrogativi legati principalmente alla Chimica, Produzione e Controlli (CMC). In risposta, la FDA ha richiesto alle aziende di dati aggiuntivi CMC, che le aziende credono di poter fornire entro alcune settimane sulla base delle informazioni disponibili. Le aziende inoltre riferiscono che un fornitore di materie prime per RHB-103 è attualmente in possesso discussioni conformità con la FDA, che sono indipendenti RedHill e IntelGenx e non sono specifici RHB-103. Le aziende stanno diligentemente lavorando su una varietà di opzioni per assicurare la continuità della fornitura della materia prima, indipendentemente dal risultato di queste discussioni conformità. Le aziende ritengono che l'approvazione della FDA del RHB-103 NDA è soggetto ad una soluzione soddisfacente delle restanti domande CMC, nonché assicurare una fonte conforme della materia prima. Pertanto, RedHill e IntelGenx continuano a lavorare con la FDA per poter inserire tutti i dati richiesti e fornirà un aggiornamento, come e quando applicabile. Chi RHB-103: RHB-103 è una formulazione brevettata orale sottile pellicola di rizatriptan benzoato, un 5-HT 1 agonista del recettore e il farmaco attivo in Merck & Co. 's Maxalt ®. Rizatriptan è considerato uno dei triptani orali più efficaci, una classe di molecole che restringono i vasi sanguigni nel cervello per alleviare il gonfiore e altri sintomi dell'emicrania. Le vendite annuali mondiali di triptani sono stati stimati ad aver superato i $ 1 miliardo nel 2013 1 . RHB-103 si basa sul IntelGenx 'proprietario " VersaFilm tecnologia ™ ". Si scioglie rapidamente in bocca, determinando l'assorbimento del farmaco attraverso la pista gastro intestinale e nel flusso sanguigno. Il metodo di somministrazione del film sottile orale RHB-103 non richiede al paziente di ingoiare una pillola o consumare acqua, e presenta un potenziale interessante alternativa terapeutica per molti pazienti con emicrania, compresi quelli che soffrono di emicrania nausea correlata, stimata in circa 80 % del totale della popolazione di emicrania paziente 2

  2. #302

  3. #303
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    IntelGenx' Current Drug Pipeline/Roster, (10) Ten Drugs in Various Stages:
    Current Roster:

    (1) One Revenue Generating FDA Approved and Marketed Drug, Edgemont Pharmaceuticals, Forfivo XL
    .....Sales of Forfivo XL have Increased 98% Q over Q Last Three Consecutive Quarters as they ramp up.
    .....IntelGenx was recently awarded (2) Two U. S. Patent's protecting their multi-tablet formulation technology.

    (1) One Drug deep into it's ANDA FDA Review Process, PAR Pharmaceuticals, Opioid Dependency
    .....Suboxone VersaFilm(TM).

    (1) One Drug deep into it's (505)(2)(b)NDA FDA/CRL Review Process, Redhill BioPharma, Migraine
    .....Rizatritan VersaFilm(TM).

    (1) One Drug in Pivotal Study in preparation for FDA Application Submittal, Dava Phramaceuticals, Inc.
    .....Hypertension, VersaTab(TM). IntelGenx awarded (1) U.S. Patent protecting formulation technology.

    (1) One Drug completed Pilot Study, preparing to begin Pivotal Study, No Partner, Erectile Dysfunction,
    .....Tadalifil (Cialis) VersaFilm(TM)

    (1) One Drug in Pilot Study, No Partner, Pain, INT0010, AdVersa(TM)

    (1) One Drug completed Preclinical Stage awaiting Pilot Study start, Pacific Therapeutics,
    .....Idiopathic Pulmonary Fibrosis, VersaTab(TM)

    (1) One Drug In Preclinical Stage, recently announced Canada Financial & Resource Support,
    .....CNS (Central Nervous System) Diseases & Disorders, VersaFilm(TM)

    (1) One NEW Drug in Preclinical Stage, PAR Pharmaceuticals, INT0037, No drug indication listed,
    .....VersaFilm(TM)

    (1) *One NEW Drug yet to begin the process, PAR Pharmaceuticals, No drug indication listed.

    *Please Note:
    The 10th Drug listed above could indeed be one of our 2 "un-partnered" drugs, ED or Pain, but
    do to the fact that IntelGenx added PAR's New VersaFilm(TM) drug listed as "undisclosed", I would
    wager that the 10th drug is indeed a "Completely New Drug Indication" to the IntelGenx research lab.

    (10) Drug Pipeline with (1) One FDA Approved/Marketed Drug generating a growing revenue stream.

    (2) NEW Drug Deals with PAR Pharmaceuticals signed last quarter alone.

  4. #304
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    newzzzzzzzzzzzzzzzzzzz


    SAINT LAURENT, Quebec, Nov. 3, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Corp. (IGX.V) (IGXT) ("IntelGenx" or the "Company") today announced the successful completion of a pilot clinical study for INT0036 that demonstrated a significantly improved pharmacokinetic profile against the reference product. INT0036 is indicated for the treatment of schizophrenia and utilizes the Company's proprietary VersaFilm(TM) technology.

    The study data confirm that buccal absorption of the drug from the INT0036 film product results in a significantly higher bioavailability of the drug compared to oral tablets. Therapeutically relevant plasma concentrations are therefore reached significantly faster with the VersaFilm product compared to conventional tablets.

    "The achievement of an improved pharmacokinetic profile, including reaching therapeutically relevant blood levels faster suggesting a potential faster onset of action, together with a shorter Tmax and a doubling of the bioavailability for the same loading, will provide patients suffering from schizophrenia with an attractive and much needed treatment alternative. The favourable pharmacokinetic profile is achieved via buccal absorption of the active pharmaceutical ingredient," stated Dr. Horst G. Zerbe, President and CEO of IntelGenx. "Our VersaFilm(TM) technology allows for an improved product that we believe will offer patients significant therapeutic benefits compared to existing medications. Our scientists are working diligently to progress the product to the next stage."

    According to Datamonitor(1), sales of schizophrenia drugs across the seven major markets (the US, Japan, France, Germany, Italy, Spain, and the UK) were estimated at $5.2 billion in 2012 and by 2021, the market is forecast to grow to $6.9 billion at a compound annual growth rate (CAGR) of 3.3%. The introduction of additional atypical antipsychotic depot injections, price increases in the US, and the use of pipeline drugs targeted against negative and cognitive symptoms alongside current antipsychotic treatments, are some of the catalysts for this growth. US sales were approximately $3.7 billion in 2012 and are forecast to grow at a CAGR of 4.7% until 2021.

    As announced in April 2014, the National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP) is providing financial support for the development of this product.

    In order to maintain our competitive advantage, we are unable to disclose further details related to this project at this time.

    (1)Datamonitor Healthcare schizophrenia forecast published July 13, 2012

    About IntelGenx:

    IntelGenx is a drug delivery company focused on the development of oral controlled-release products as well as novel rapidly disintegrating delivery systems. IntelGenx uses its unique multiple layer delivery system to provide zero-order release of active drugs in the gastrointestinal tract. IntelGenx has also developed novel delivery technologies for the rapid delivery of pharmaceutically active substances in the oral cavity based on its experience with rapidly disintegrating films. IntelGenx' development pipeline includes products for the treatment of indications such as severe depression, hypertension, erectile dysfunction, migraine, insomnia, CNS indications, idiopathic pulmonary fibrosis, oncology and pain, as well as animal health products. More information is available about the company at IntelGenX.

  5. #305

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    IntelGenx Corp. (- SAINT LAURENT, Quebec, 12 nov 2014 (GLOBE NEWSWIRE) IGX.V ) ( IGXT annunciato) ("IntelGenx") oggi i risultati finanziari per i tre e nove mesi chiusi al 30 settembre 2014 e ha fornito una aggiornamento sugli sviluppi aziendali. Tutti gli importi sono in dollari USA, salvo diversa indicazione.

    Risultati finanziari:

    Disponibilità liquide al 30 Settembre 2014 è sceso a 4,4 milioni dollari e si confronta con un saldo di cassa di $ 5,0 milioni al 31 dicembre 2013. Il decremento delle disponibilità liquide alla fine del 3 ° trimestre 2014 si riferisce al flusso di cassa netto da attività di funzionamento 1,6 milioni dollari (2013: $ 0.7 milioni di euro), di cassa netto da attività di 0,3 milioni dollari (2013

    I ricavi di $ 0,8 milioni durante i nove mesi chiusi al 30 settembre 2014 (il 2013 - 0,8 milioni dollari) comprende 0,5 milioni dollari (2013: 0,3 milioni) generato da Forfivo XL (R), il nostro primo prodotto approvato dalla US Food and Drug Administration ("FDA "). Le vendite di Forfivo XL (R) hanno sperimentato una significativa crescita trimestrale nel 2014 fino ad oggi. Vendite del commercio nette nel secondo trimestre del 2014 è cresciuto del 55% rispetto al trimestre precedente, ed è cresciuto di un ulteriore 31% nel 3 ° trimestre, 2014. vendite del commercio nette del terzo trimestre del 2014 sono stati più del doppio di quelli registrati nel primo trimestre. Gestione prevede che le vendite di Forfivo XL (R) continueranno a crescere a un ritmo notevole. I ricavi per i nove mesi chiusi al 30 settembre 2014 include anche un aggregato 0,3 milioni dollari (2013: $ 0.5 milioni di euro) per i pagamenti ricevuti per raggiungere con successo alcuni di R & S tappe di sviluppo per progetti di sviluppo D certa ricerca e attualmente in fase di sviluppo.

    Spese totali nei primi nove mesi del 2014 sono stati 2,3 milioni dollari rispetto ai $ 1,8 milioni dello stesso periodo del 2013. L'incremento si riferisce principalmente ai costi sostenuti per lo sviluppo del nostro secondo progetto Par, che sta procedendo secondo i piani, e anche per il i costi di uno studio clinico pilota per il nostro VersaFilm (TM) di prodotti per la disfunzione erettile che è stato completato nel 1 ° trimestre 2014 e che la bioequivalenza indicato con il marchio leader di riferimento dei prodotti elencati tadalafil farmaco.

    Il risultato netto è passato da $ 1,0 milioni nei primi nove mesi del 2013 per 1,5 milioni di dollari dello stesso periodo del 2014, con la corrispondente perdita per azione a 0,02 dollari e 0,03 dollari rispettivamente.

    Corporate Development di aggiornamento

    Equità Copertura analisti da HC Wainwright

    Il 1 ° luglio 2014 annunciato che HC Wainwright ha avviato la copertura analista azionario di IntelGenx.

    Una copia del rapporto iniziazione è accessibile cliccando con il tasto:

    https://hcwco.bluematrix.com/docs/pdf/ff51024b - 71e2 - 47c5 - ab58 - 7d05118ab4aa.pdf .

    Tutte le relazioni su di noi predisposte dagli analisti rappresentano le opinioni di tali analisti e non sono necessariamente quelle di IntelGenx. Noi non siamo responsabili per il contenuto, l'accuratezza o scadenze previste dagli analisti.

    Anti-emicrania VersaFilm (TM) di prodotti

    Il 4 febbraio 2014, insieme al nostro partner di co-sviluppo RedHill Biopharma Ltd. ("RedHill") (IntelGenx e RedHill insieme, le "Società"), che ha annunciato la ricezione di una risposta completa Lettera ("CRL") da parte della FDA per quanto riguarda la New Drug Application ("NDA") per il nostro VersaFilm (TM) di prodotti per il trattamento delle emicranie acute. Il VersaFilm (TM) prodotto anti Le questioni sollevate dalla FDA nella CRL per quanto riguarda la NDA per l'anti - emicrania VersaFilm (TM) di prodotti riguardano principalmente chimica, fabbricazione e dei controlli ("CMC") e per l'imballaggio e l'etichettatura del prodotto.

    Il 3 marzo 2014 aziende hanno annunciato la presentazione di una risposta alla CRL della FDA e il 24 aprile, 2014 aziende hanno riferito che l'FDA aveva accusato ricevuta della nostra risposta e ha chiesto i dati CMC supplementari, che le aziende credono di poter fornitura basate delle informazioni disponibili. Le aziende inoltre hanno riferito che il fornitore del principio attivo farmaceutico ("API") del prodotto è attualmente in trattativa conformità con la FDA a seguito di un divieto di importazione temporanea di API. Queste discussioni sono indipendenti RedHill e IntelGenx e non sono specifici per il nostro anti-emicrania VersaFilm (TM) del prodotto. Le aziende stanno diligentemente lavorando su una varietà di opzioni per assicurare la continuità della fornitura della materia prima a prescindere dal risultato di queste discussioni di conformità e hanno già individuato e sottoposto a revisione contabile un ingrediente farmaceutico attivo alternativa ("API") fornitore.

    Il 28 Aprile 2014 la Società ha annunciato l'avvio di uno studio clinico comparativo di biodisponibilità confrontando il prodotto VersaFilm anti Lo studio ha lo scopo di sostenere la prevista presentazione di un European Marketing Authorization Application e segue una consulenza scientifica incontro positivo con l'Istituto federale tedesco per farmaci ei dispositivi medici annunciati da RedHill nel novembre del 2013. Il 21 maggio 2014 le aziende hanno annunciato risultati positivi lo studio comparativo di biodisponibilità.

    Successivamente alla chiusura del trimestre, il 1 ottobre 2014 le Società ha annunciato di aver presentato un Marketing Authorization Application ("MAA") per l'Istituto federale tedesco per farmaci ei dispositivi medici ("BfArM") in cerca di approvazione per la commercializzazione europea del loro formulazione orale sottile pellicola di rizatriptan per l'emicrania acuta, con il marchio RIZAPORT (R). Il marchio RIZAPORT (R) è stato anche condizionatamente approvato dalla FDA come parte del processo di revisione NDA negli Stati Uniti

    Governo finanziamenti per CNS VersaFilm (TM) di prodotti

    Il 30 aprile 2014 ha annunciato il supporto finanziario del Consiglio Nazionale delle Ricerche del Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP) per sostenere l'ulteriore sviluppo di un prodotto per il trattamento del sistema nervoso centrale (SNC), malattie e disturbi. Il prodotto sarà basato sulla nostra, pellicola proprietaria orale sottile, VersaFilm (TM), la tecnologia.

    Successivamente alla chiusura del trimestre, il 3 novembre 2014 ha annunciato il completamento di uno studio clinico pilota per INT0036 che ha dimostrato un profilo farmacocinetico notevolmente migliorata rispetto al prodotto di riferimento. I dati dello studio confermano che l'assorbimento orale del farmaco dai risultati prodotti pellicola INT0036 in una biodisponibilità significativamente maggiore del farmaco rispetto alle compresse orali. Concentrazioni plasmatiche terapeuticamente rilevanti sono quindi raggiungibili significativamente più veloce con il prodotto VersaFilm rispetto alle compresse convenzionali. Abbiamo anche annunciato che il prodotto, INT0036, è indicato per il trattamento della schizofrenia.

    Al fine di mantenere il nostro vantaggio competitivo, siamo in grado di rivelare ulteriori dettagli relativi a questo progetto in questo momento.

    Disfunzione erettile VersaFilm (TM) di prodotti

    Il 24 febbraio 2014 ha annunciato il completamento di un biostudy pilota con la nostra esclusiva VersaFilm (TM) prodotto tadalafil per la disfunzione erettile che indicava bioequivalenza con il marchio leader di riferimento del prodotto di cui tadalafil farmaco.

    Il successo di questo studio ci permette di finalizzare l'ottimizzazione della formulazione e successivamente passare alle attività cardine.

    Indennità di brevetto degli Stati Uniti

    Il 26 febbraio 2014 ha annunciato la ricezione di un avviso di Allowance ("NOA") dagli Stati Uniti Patent and Trademark Office ("USPTO") per la US Patent Application di serie n ° 11/647033 dal titolo "tavoletta multistrato" che copre la tecnologia utilizzato nel nostro prodotto ipertensione attualmente in fase di sviluppo. Un secondo NOA è stato ricevuto per US Patent Application n ° di serie 11 / 782.838 dal titolo "a rilascio controllato compresse farmaceutiche", che è legato alla tecnologia di consegna della droga utilizzata in Forfivo XL (R), il nostro primo prodotto approvato dalla FDA attualmente commercializzati in Stati Uniti

    Il 16 aprile 2014 abbiamo annunciato la ricezione di un ulteriore NOA dal USPTO per US Patent Application di serie n ° 12/836810 dal titolo "forma di dosaggio mucoadesivo orale", che copre IntelGenx 'proprietaria ADVERSA (TM), la tecnologia di consegna della droga mucoadesivo

  6. #306

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    da 0.35 a 0.60 in un paio di giorni
    IntelGenx Technologies Corp. ( OTCMKTS: IGXT ) pubblicizzato che ha risolto il suo contenzioso Paragrafo IV con Wockhardt Bio AG relativa a IntelGenx 'Forfivo XL (R) 450 mg. In base ai termini della transazione, Wockhardt è stato concesso il diritto, con effetto dal 15 gennaio 2018, di essere il marketer e distributore esclusivo di un generico autorizzato di Forfivo XL (R) negli Stati Uniti La Società organizzerà una chiamata a discutere l'insediamento il Mercoledì 3 dicembre 2014 alle ore 10:00 ET. Una trasmissione in diretta della teleconferenza sarà disponibile sul sito web della Società all'indirizzo IntelGenX. Dopo la chiamata in diretta, un replay sarà disponibile sul sito internet della Società, IntelGenX, sezione "Investor Relations".

  7. #307
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  8. #308
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    anche questa è quasi pronta!!!!

    1/2 settimane
    si corre

  9. #309
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    SAINT LAURENT, Quebec, Feb. 23, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Corp. (TSXV:IGX) (OTCQX:IGXT) ("IntelGenx", or the "Company") today provided an update on sales and marketing activities for Forfivo XL®, the Company's first FDA-approved product that was launched in the USA in October 2012 under an exclusive commercialization agreement with Edgemont Pharmaceuticals LLC ("Edgemont").

    According to Symphony Health Solutions, gross sales of Forfivo XL® totaled $8.9 million in the year ending December 31st, 2014, an increase of 230% compared with sales of $2.7 million in the preceding year. The number of Forfivo XL® prescriptions filled increased by 123% from approximately 16,761 in 2013 to 30,378 in 2014. The average month-on-month growth rate of Forfivo XL® throughout 2014 exceeded 9%.

    "We are extremely pleased with the growth of Forfivo XL® throughout 2014 and we believe that this growth will continue, especially as Edgemont increased its salesforce threefold in mid-December, 2014" stated Dr. Horst G. Zerbe, President and CEO of IntelGenx. "The marketing and sales efforts that our partner, Edgemont Pharmaceuticals, has invested in the commercialization of Forfivo XL® have ensured that a more convenient and safe alternative for patients requiring high-dose anti-depressant therapy is widely available in the US. Forfivo XL® generated in excess of $1.1 million (unaudited) of revenue for IntelGenx in 2014 and we anticipate significantly higher revenue from the product in 2015."

    Forfivo XL® is indicated for treatment of Major Depressive Disorder (MDD) and is the only extended-release bupropion HCl product to provide a once-daily, 450mg dose in a single tablet. The active ingredient in Forfivo XL® is bupropion, the same active ingredient used in the well-known antidepressant product: Wellbutrin XL®.

    About IntelGenx:

    IntelGenx is a drug delivery company focused on the development of oral controlled-release products as well as novel rapidly disintegrating delivery systems. IntelGenx uses its unique multiple layer delivery system to provide zero-order release of active drugs in the gastrointestinal tract. IntelGenx has also developed novel delivery technologies for the rapid delivery of pharmaceutically active substances in the oral cavity based on its experience with rapidly disintegrating films. IntelGenx' development pipeline includes products for the treatment of indications such as severe depression, hypertension, erectile dysfunction, migraine, insomnia, CNS indications, idiopathic pulmonary fibrosis, oncology and pain, as well as animal health products. More information is available about the company at IntelGenX.

  10. #310

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    Citazione Originariamente Scritto da axelvento Visualizza Messaggio
    SAINT LAURENT, Quebec, Feb. 23, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Corp. (TSXV:IGX) (OTCQX:IGXT) ("IntelGenx", or the "Company") today provided an update on sales and marketing activities for Forfivo XL®, the Company's first FDA-approved product that was launched in the USA in October 2012 under an exclusive commercialization agreement with Edgemont Pharmaceuticals LLC ("Edgemont").

    According to Symphony Health Solutions, gross sales of Forfivo XL® totaled $8.9 million in the year ending December 31st, 2014, an increase of 230% compared with sales of $2.7 million in the preceding year. The number of Forfivo XL® prescriptions filled increased by 123% from approximately 16,761 in 2013 to 30,378 in 2014. The average month-on-month growth rate of Forfivo XL® throughout 2014 exceeded 9%.

    "We are extremely pleased with the growth of Forfivo XL® throughout 2014 and we believe that this growth will continue, especially as Edgemont increased its salesforce threefold in mid-December, 2014" stated Dr. Horst G. Zerbe, President and CEO of IntelGenx. "The marketing and sales efforts that our partner, Edgemont Pharmaceuticals, has invested in the commercialization of Forfivo XL® have ensured that a more convenient and safe alternative for patients requiring high-dose anti-depressant therapy is widely available in the US. Forfivo XL® generated in excess of $1.1 million (unaudited) of revenue for IntelGenx in 2014 and we anticipate significantly higher revenue from the product in 2015."

    Forfivo XL® is indicated for treatment of Major Depressive Disorder (MDD) and is the only extended-release bupropion HCl product to provide a once-daily, 450mg dose in a single tablet. The active ingredient in Forfivo XL® is bupropion, the same active ingredient used in the well-known antidepressant product: Wellbutrin XL®.

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    Caro amico è un ottima azione purtroppo con una quotazione bassa, valeva di + l'anno scorso con 1/3 di vendite attuali, sinceramente con questi risultati me l'aspetterei attorno a 1.50$

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