NOVARTlS, UN LEADER lN REUMATOLOGlA E lMMUNO-DERMATOLOGlA
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  1. #1

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    - Domenica 21 Giugno 2020


    - Fonte: Novartis International AG,
    - Six-group, Infosalus e altri.
    - 10-17 Giugno 2020
    - (riduzioni e aggiunte)


    - NOVARTIS AG -


    . . - FDA APPROVA COSENTYX® CONTRO SPONDILOARTRITE ASSIALE NR -

    . . - Mercordì 17 giugno scorso Novartis ha annunciato che la US Food and Drug
    Administration (FDA) ha approvato Cosentyx® (secukinumab) per il trattamento attivo
    non-radiografico spondiloartrite assiale (nr-axSpA), confermando l’efficacia nel
    quadro patologico dalla spondiloartrite assiale (axSpA).

    . . - L’approvazione di Cosentix si è basata sulle sperimentazioni fase lll PREVENT,
    che consolidano I benefici sostanziali e sostenuti di Cosentyx (secukinumab)
    nell’intero quadro della spondiloartrite assiale (axSpA, axial spondyloarthritis).

    . . - La nr-axSpA è una malattia dolorosa e debilitante, che colpisce 1,7 milioni di
    persone nei primi cinque paesi dell’UE e negli Stati Uniti. Tuttavia, poiché la nr-axSpA
    viene spesso sotto-diagnosticata, con un ritardo medio nella diagnosi di oltre 7 anni,
    tale numero potrebbe essere maggiore.

    . . - “La spondiloartrite assiale può avere un grande impatto sulla qualità della vita
    “di un paziente e sulla sua capacità di svolgere le normali attività quotidiane. Lo
    “studio PREVENT ha dimostrato l’efficacia e la sicurezza di secukinumab nella
    “spondiloartrite assiale non radiografica, mostrando un sollievo precoce e prolungato
    “dai segni e sintomi di questa malattia spesso dolorosa”, ha affermato Jürgen Braun,
    MD, professore di reumatologia presso la Rhur-University Bochum Germania),
    nonché uno dei ricercatori del programma di sperimentazione clinica con secukinumab.

    A rileggerci in un prossimo messaggio
    e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
    Ultima modifica di pedrito; 21-06-20 alle 08:41

  2. #2

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    - Lunedì 29 Giugno 2020


    - Fonte: Radiocor
    - Data: 29 Giugno 2020, 9hs 12'


    - NOVARTIS AG -


    NOVARTIS, ATTENDEVAMO NOTIZIE, NON COSÍ ECCEZIONALI E RECORD

    . . - Novartis ha ottenuto dal Ministero giapponese della salute, del lavoro e
    del benessere, l’autorizzazione per cinque nuovi prodotti “offrendo ai pazienti
    giapponesi una vasta gamma di nuove opzioni di trattamento.”

    . . In una nota Novartis precisa che si tratta di “Trabecta”, un inibitore orale
    per il carcinoma polmonare; “Entresto per problemi cardiaci cronici; “Mayzent”
    per la sclerosi multipla: “Enerzair”; “Artectura usato per diverse forme di asma.

    . . - Kazunari Tsunaba, Direttore e Presidente di Novartis Pharma, ha affermato:
    “L’approvazione simultanea di cinque nuovi prodotti è notevole per il Giappone
    “e il nostro settore. Siamo lieti di vedere che i nostri prodotti innovativi abbiano
    “ottenuto il sostegno dei principali organi di regolamentazione.” Poi ha così
    proseguito:

    . . “Tutti e cinque i farmaci sono trattamenti veramente innovativi e quindi
    “segnare un’importante pietra miliare nella nostra missione di reinventare la
    “medicina. Io vorrei ringraziare i nostri colleghi giapponesi e globali per la
    “dedizione nel realizzare questo traguardo senza precedenti.”

    . . - Ad oggi, ricorda la nota, Novartis, quest’anno, ha ricevuto sette nuove
    approvazioni di prodotti in Giappone. Oltre alle cinque approvazioni odierne,
    a marzo Novartis aveva ottenuto l’autorizzazione e all’immissione in commercio
    il trattamento dell’artrofia muscolare spinale “Zolgensma” e il farmaco
    oftalmico “Beaovu”.

    A rileggerci in un prossimo messaggio
    e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

  3. #3

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    - Martedì 28 Luglio 2020


    - Fonte: Novartis AG
    - Data 23 Luglio 2020
    - (Scorci e aggiunte)


    - NOVARTIS AG -


    - ENDPOINT PRIMARIO RAGGIUNTO PER STUDIO REACH3 Fase lll - 1

    . . - Basilea, 23 Luglio 2020 - Novartis ha annunciato oggi che lo Studio
    REACH3 DI Fase lll, che valuta il prodotto Jakavi® (ruxolitinib) in pazienti
    con malattia cronica da innesto-versus-host (GvHD) steroido-refrattaria o
    steroido-dipendente da steroidi, ha raggiunto il suo endpoint primario di
    tasso di risposta globale superiore (ORR) alla 24ª settimana contro la
    migliore terapia disponibile (BAT)1.

    . . - Lo studio ha soddisfatto anche i principali endpoint secondari,
    migliorando significativamente la sopravvivenza senza fallimenti e i
    sintomi dichiarati dal paziente valutati da un punteggio cronico convalidato
    specifico per il GvHD.

    . . - Questi risultati topline si basano sui dati positivi dello studio REACH2
    precedentemente segnalato, che ha dimostrato che Jakavi ha migliorato
    i risultati attraverso una serie di misure di efficacia in pazienti con GvHD2
    acuta steroido-refrattaria o steroido-dipendente.

    A rileggerci in un prossimo messaggio
    e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

  4. #4

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    - Domenica 30 Agosto 2020

    - Fonti: Novartis, Attualità
    - e altre
    - 20-26-27 Agosto 2020
    - (Scorci e aggiunte)



    - NOVARTIS -



    . . - NOVARTIS: FDA APPROVA KESIMPTA (OFATUMUMAB)
    . . . . . . . PER SCLEROSI MULTIPLA RECIDIVANTE -

    . . - Novartis ha annunciato oggi (20.08.2020) che US Food and Drug
    Administration (FDA) ha approvato Kesimpta® (ofatumumab, formalmente
    OMB157) quale farmaco iniettivo subcutaneo per il trattamento delle forme
    di sclerosi multipla recidivante (SMR), con inclusa la sindrome clinicamente
    isolata, la malattia recidivante-remittente e i disturbi progressivi negli adulti.

    . . - Ofatumumab è la prima terapia diretta contro i linfociti B che può
    essere somministrata una volta al mese in ambiente domestico, tramite
    l’autoiniettore SENSOREADY. Non richiede alcuna pre-medicazione;
    pertanto, per il paziente, non è necessario recarsi in un centro di infusione.

    . . - “In Novartis, sfidiamo i paradigmi terapeutici e ci impegniamo ad
    “offrire ai pazienti la migliore scelta di trattamento”, dice Marie-France
    Tschudin, Presidente di Novartis Pharmaceuticals. “Quando di trattano
    “pazienti con SMR, Ofatumumab è un’opzione di trattamento importante,
    “che offre elevata efficacia e sicurezza, con la possibilità per i pazienti di
    “essere più liberi nella gestione della loro malattia. Lo sviluppo di
    “Ofatumumab è un ottimo esempio del nostro impegno e della nostra
    “conoscenza e comprensione della sclerosi multipla, che ci hanno
    “permesso di identificare un trattamento mirato in grado di migliorare in
    “modo significativo gli esiti e l’esperienza dei pazienti.”

    A rileggerci in un prossimo messaggio
    e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

  5. #5

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    Citazione Originariamente Scritto da pedrito Visualizza Messaggio
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    - Domenica 30 Agosto 2020

    - Fonti: Novartis, Attualità
    - e altre
    - 20-26-27 Agosto 2020
    - (Scorci e aggiunte)



    - NOVARTIS -



    . . - NOVARTIS: FDA APPROVA KESIMPTA (OFATUMUMAB)
    . . . . . . . PER SCLEROSI MULTIPLA RECIDIVANTE -

    . . - Novartis ha annunciato oggi (20.08.2020) che US Food and Drug
    Administration (FDA) ha approvato Kesimpta® (ofatumumab, formalmente
    OMB157) quale farmaco iniettivo subcutaneo per il trattamento delle forme
    di sclerosi multipla recidivante (SMR), con inclusa la sindrome clinicamente
    isolata, la malattia recidivante-remittente e i disturbi progressivi negli adulti.

    . . - Ofatumumab è la prima terapia diretta contro i linfociti B che può
    essere somministrata una volta al mese in ambiente domestico, tramite
    l’autoiniettore SENSOREADY. Non richiede alcuna pre-medicazione;
    pertanto, per il paziente, non è necessario recarsi in un centro di infusione.

    . . - “In Novartis, sfidiamo i paradigmi terapeutici e ci impegniamo ad
    “offrire ai pazienti la migliore scelta di trattamento”, dice Marie-France
    Tschudin, Presidente di Novartis Pharmaceuticals. “Quando di trattano
    “pazienti con SMR, Ofatumumab è un’opzione di trattamento importante,
    “che offre elevata efficacia e sicurezza, con la possibilità per i pazienti di
    “essere più liberi nella gestione della loro malattia. Lo sviluppo di
    “Ofatumumab è un ottimo esempio del nostro impegno e della nostra
    “conoscenza e comprensione della sclerosi multipla, che ci hanno
    “permesso di identificare un trattamento mirato in grado di migliorare in
    “modo significativo gli esiti e l’esperienza dei pazienti.”

    A rileggerci in un prossimo messaggio
    e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
    * *

    . . - Va anche aggiunto che Ofatumumab dovrebbe essere disponibile
    negli Stati Uniti ai primi di settembre. L’approvazione normativa in
    Europa è prevista entro il secondo trimestre del 2021.

  6. #6
    L'avatar di edoardofilippo
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    Maxi multa alle case farmaceutiche Novartis, Roche, Genentech | Euronews

    le multe andrebbero incassate dallo stato e i soldi versati ai consumatori

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