NOVARTlS, UN LEADER lN REUMATOLOGlA E lMMUNO-DERMATOLOGlA

[pedrito]

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- Domenica 21 Giugno 2020


- Fonte: Novartis International AG,
- Six-group, Infosalus e altri.
- 10-17 Giugno 2020
- (riduzioni e aggiunte)


- NOVARTIS AG -


. . - FDA APPROVA COSENTYX® CONTRO SPONDILOARTRITE ASSIALE NR -

. . - Mercordì 17 giugno scorso Novartis ha annunciato che la US Food and Drug
Administration (FDA) ha approvato Cosentyx® (secukinumab) per il trattamento attivo
non-radiografico spondiloartrite assiale (nr-axSpA), confermando l’efficacia nel
quadro patologico dalla spondiloartrite assiale (axSpA).

. . - L’approvazione di Cosentix si è basata sulle sperimentazioni fase lll PREVENT,
che consolidano I benefici sostanziali e sostenuti di Cosentyx (secukinumab)
nell’intero quadro della spondiloartrite assiale (axSpA, axial spondyloarthritis).

. . - La nr-axSpA è una malattia dolorosa e debilitante, che colpisce 1,7 milioni di
persone nei primi cinque paesi dell’UE e negli Stati Uniti. Tuttavia, poiché la nr-axSpA
viene spesso sotto-diagnosticata, con un ritardo medio nella diagnosi di oltre 7 anni,
tale numero potrebbe essere maggiore.

. . - “La spondiloartrite assiale può avere un grande impatto sulla qualità della vita
“di un paziente e sulla sua capacità di svolgere le normali attività quotidiane. Lo
“studio PREVENT ha dimostrato l’efficacia e la sicurezza di secukinumab nella
“spondiloartrite assiale non radiografica, mostrando un sollievo precoce e prolungato
“dai segni e sintomi di questa malattia spesso dolorosa”, ha affermato Jürgen Braun,
MD, professore di reumatologia presso la Rhur-University Bochum Germania),
nonché uno dei ricercatori del programma di sperimentazione clinica con secukinumab.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

 

[pedrito]

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- Lunedì 29 Giugno 2020


- Fonte: Radiocor
- Data: 29 Giugno 2020, 9hs 12'


- NOVARTIS AG -


NOVARTIS, ATTENDEVAMO NOTIZIE, NON COSÍ ECCEZIONALI E RECORD

. . - Novartis ha ottenuto dal Ministero giapponese della salute, del lavoro e
del benessere, l’autorizzazione per cinque nuovi prodotti “offrendo ai pazienti
giapponesi una vasta gamma di nuove opzioni di trattamento.”

. . In una nota Novartis precisa che si tratta di “Trabecta”, un inibitore orale
per il carcinoma polmonare; “Entresto per problemi cardiaci cronici; “Mayzent”
per la sclerosi multipla: “Enerzair”; “Artectura usato per diverse forme di asma.

. . - Kazunari Tsunaba, Direttore e Presidente di Novartis Pharma, ha affermato:
“L’approvazione simultanea di cinque nuovi prodotti è notevole per il Giappone
“e il nostro settore. Siamo lieti di vedere che i nostri prodotti innovativi abbiano
“ottenuto il sostegno dei principali organi di regolamentazione.” Poi ha così
proseguito:

. . “Tutti e cinque i farmaci sono trattamenti veramente innovativi e quindi
“segnare un’importante pietra miliare nella nostra missione di reinventare la
“medicina. Io vorrei ringraziare i nostri colleghi giapponesi e globali per la
“dedizione nel realizzare questo traguardo senza precedenti.”

. . - Ad oggi, ricorda la nota, Novartis, quest’anno, ha ricevuto sette nuove
approvazioni di prodotti in Giappone. Oltre alle cinque approvazioni odierne,
a marzo Novartis aveva ottenuto l’autorizzazione e all’immissione in commercio
il trattamento dell’artrofia muscolare spinale “Zolgensma” e il farmaco
oftalmico “Beaovu”.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

 

[pedrito]

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- Martedì 28 Luglio 2020


- Fonte: Novartis AG
- Data 23 Luglio 2020
- (Scorci e aggiunte)


- NOVARTIS AG -


- ENDPOINT PRIMARIO RAGGIUNTO PER STUDIO REACH3 Fase lll - 1

. . - Basilea, 23 Luglio 2020 - Novartis ha annunciato oggi che lo Studio
REACH3 DI Fase lll, che valuta il prodotto Jakavi® (ruxolitinib) in pazienti
con malattia cronica da innesto-versus-host (GvHD) steroido-refrattaria o
steroido-dipendente da steroidi, ha raggiunto il suo endpoint primario di
tasso di risposta globale superiore (ORR) alla 24ª settimana contro la
migliore terapia disponibile (BAT)1.

. . - Lo studio ha soddisfatto anche i principali endpoint secondari,
migliorando significativamente la sopravvivenza senza fallimenti e i
sintomi dichiarati dal paziente valutati da un punteggio cronico convalidato
specifico per il GvHD.

. . - Questi risultati topline si basano sui dati positivi dello studio REACH2
precedentemente segnalato, che ha dimostrato che Jakavi ha migliorato
i risultati attraverso una serie di misure di efficacia in pazienti con GvHD2
acuta steroido-refrattaria o steroido-dipendente.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

 

[pedrito]

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- Domenica 30 Agosto 2020

- Fonti: Novartis, Attualità
- e altre
- 20-26-27 Agosto 2020
- (Scorci e aggiunte)



- NOVARTIS -



. . - NOVARTIS: FDA APPROVA KESIMPTA (OFATUMUMAB)
. . . . . . . PER SCLEROSI MULTIPLA RECIDIVANTE -

. . - Novartis ha annunciato oggi (20.08.2020) che US Food and Drug
Administration (FDA) ha approvato Kesimpta® (ofatumumab, formalmente
OMB157) quale farmaco iniettivo subcutaneo per il trattamento delle forme
di sclerosi multipla recidivante (SMR), con inclusa la sindrome clinicamente
isolata, la malattia recidivante-remittente e i disturbi progressivi negli adulti.

. . - Ofatumumab è la prima terapia diretta contro i linfociti B che può
essere somministrata una volta al mese in ambiente domestico, tramite
l’autoiniettore SENSOREADY. Non richiede alcuna pre-medicazione;
pertanto, per il paziente, non è necessario recarsi in un centro di infusione.

. . - “In Novartis, sfidiamo i paradigmi terapeutici e ci impegniamo ad
“offrire ai pazienti la migliore scelta di trattamento”, dice Marie-France
Tschudin, Presidente di Novartis Pharmaceuticals. “Quando di trattano
“pazienti con SMR, Ofatumumab è un’opzione di trattamento importante,
“che offre elevata efficacia e sicurezza, con la possibilità per i pazienti di
“essere più liberi nella gestione della loro malattia. Lo sviluppo di
“Ofatumumab è un ottimo esempio del nostro impegno e della nostra
“conoscenza e comprensione della sclerosi multipla, che ci hanno
“permesso di identificare un trattamento mirato in grado di migliorare in
“modo significativo gli esiti e l’esperienza dei pazienti.”

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

 

[pedrito]

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- Domenica 30 Agosto 2020

- Fonti: Novartis, Attualità
- e altre
- 20-26-27 Agosto 2020
- (Scorci e aggiunte)



- NOVARTIS -



. . - NOVARTIS: FDA APPROVA KESIMPTA (OFATUMUMAB)
. . . . . . . PER SCLEROSI MULTIPLA RECIDIVANTE -

. . - Novartis ha annunciato oggi (20.08.2020) che US Food and Drug
Administration (FDA) ha approvato Kesimpta® (ofatumumab, formalmente
OMB157) quale farmaco iniettivo subcutaneo per il trattamento delle forme
di sclerosi multipla recidivante (SMR), con inclusa la sindrome clinicamente
isolata, la malattia recidivante-remittente e i disturbi progressivi negli adulti.

. . - Ofatumumab è la prima terapia diretta contro i linfociti B che può
essere somministrata una volta al mese in ambiente domestico, tramite
l’autoiniettore SENSOREADY. Non richiede alcuna pre-medicazione;
pertanto, per il paziente, non è necessario recarsi in un centro di infusione.

. . - “In Novartis, sfidiamo i paradigmi terapeutici e ci impegniamo ad
“offrire ai pazienti la migliore scelta di trattamento”, dice Marie-France
Tschudin, Presidente di Novartis Pharmaceuticals. “Quando di trattano
“pazienti con SMR, Ofatumumab è un’opzione di trattamento importante,
“che offre elevata efficacia e sicurezza, con la possibilità per i pazienti di
“essere più liberi nella gestione della loro malattia. Lo sviluppo di
“Ofatumumab è un ottimo esempio del nostro impegno e della nostra
“conoscenza e comprensione della sclerosi multipla, che ci hanno
“permesso di identificare un trattamento mirato in grado di migliorare in
“modo significativo gli esiti e l’esperienza dei pazienti.”

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.

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. . - Va anche aggiunto che Ofatumumab dovrebbe essere disponibile
negli Stati Uniti ai primi di settembre. L’approvazione normativa in
Europa è prevista entro il secondo trimestre del 2021.

 

[edoardofilippo]

Maxi multa alle case farmaceutiche Novartis, Roche, Genentech | Euronews

le multe andrebbero incassate dallo stato e i soldi versati ai consumatori