NOVO NORDlSK, lL DlABETE NE FA L'lNDlSCUSSO LEADER MONDlALE

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- Martedì 2 Giugno 2020

- Fonte: Novo Nordisk, FDA e altri


- NOVO NORDISK -


NOVO NORDISK, NESSUNO AL MONDO PRODUCE TANTA INSULINA, NON SOLO

. . - Novo Nordisk è il maggiore produttore al mondo di insulina ed ha sviluppato
la sua esperienza di produzione in quasi 90 anni. La società danese possiede siti
produttivi negli Stati Uniti, Brasile, Francia, Cina, Russia, Algeria, Giappone e in
Danimarca dove esiste il più grande impianto di produzione di insulina API(*) al
mondo (città di Kalundborg). Ciò che assicura una potente posizione competitiva
cui hanno partecipato nuove minori aree.
- (*) API sta per ingrediente farmaceutico attivo.

. . - Avvicinandoci un po’ più all’Azienda, va rilevato che lo scorso 20 settembre
la Food and Drug Administration statunitense ha approvato le compresse orali di
Rybelius (semaglutide) per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti adulti
con diabete di tipo 2, insieme a dieta ed esercizio fisico. Rybelius è il primo
trattamento con proteine del recettore peptidico simile al glucagone (GLP-1)
approvato negli Stati Uniti che non necessita di iniezione I farmaci GLP-1 sono
trattamenti non insulinici per le persone con diabete di tipo 2.

. . - Lisa Yanoff, MD, direttore recitazione della divisione prodotti per metabolismo
ed endocrinologia nel Centro di valutazione e ricerca sui farmaci della FDA, ha
affermato: “I pazienti vogliono opzioni terapeutiche efficaci per il diabete che
“siano il meno invadenti possibile nella loro vita, e la FDA accoglie con favore
“la presentazione di nuove opzioni terapeutiche che possano rendere più facile
“per i pazienti il controllo delle loro condizioni. Prima di questa approvazione, i
“pazienti non avevano un’opzione GLP1 orale per trattare il loro diabete di tipo 2,
“ora i pazienti avranno una nuova opzione per il trattamento del diabete di tipo 2
“senza iniezioni.”

. . - Il diabete di tipo 2 è il caso più comune del diabete, che si verifica quando il
pancreas non è in grado di produrre abbastanza insulina per mantenere lo zucchero
nel sangue a livelli normali. Il GPL-1, un normale ormone del corpo, si trova spesso
a livelli insufficienti nei pazienti con diabete di tipo 2. Come il GLP-1, Rybelsus
rallenta la digestione, impedisce al fegato di produrre troppo zucchero e aiuta il
pancreas a produrre più insulina quando necessario.

___

. . - Una nota per conoscere le imprese farmaceutiche che, al di la di altri meriti
specifici, consentono ai propri dipendenti di operare in ambienti più salutari di lavoro
statunitensi. Secondo il prestigioso “Fortune”, ad occupare nel 2020 i primi tre posti
sono: Genentech (gruppo Roche), Novo Nordisk, AbbVie (gruppo Roche). Si tratta
d’un rilevamento derivante da un elenco soprattutto basato su sondaggi anonimi sui
dipendenti. Completano i primi 10 gradini per il biopharma: Horizon Therapeutics,
United Therapeutics, Acorda Therapeutics, Exact Sciences, Harmony Biosciences,
Accent Therapeutics e Boston Pharmaceuticals.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
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- Mercordì 3 Giugno 2020


- Fonte: Novo Nordisk
- (Bagsværd, Danimarca, 4.4.2020)
- (scorci e aggiunte)


- NOVO NORDISK -


. - ANCHE LA COMMISSIONE EUROPEA (CE) APPROVA RYBELSUS® -

. - Lo scorso 4 aprile Novo Nordisk ha annunciato che la Commissione Europea (CE)
ha concesso l’autorizzazione all’ammissione in commercio di Rybelsus® semaglutide
orale), per il trattamento di adulti con diabete del tipo 2 insufficientemente controllatto
per migliorare il controllo glicemico in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
L’autorizzazione alla commercializzazione si applica a tutti i 27 Stati membri dell’Unione
Europea e al Regno Unito.

. - Rybelsus® è il primo e unico agonista del recettore del glucagone-simile-peptide-1
(GLP-1) orale. L’approvazione si basa sui risultati di 10 studi clinici PIONEER, in cui
Rybelsus, dopo 52 settimane, ha mostrato riduzioni statisticamente significative di
HbA 1c vs sitagliptin, empagliflozin e liraglutide e con una riduzione del peso fino a
4,3 kg.

. - Attraverso il programma PIONEER, Rybelsus ha mostrato un profilo sicuro e ben
tollerato, con l’evento avverso più comune, la nausea, da lieve a moderata che è
diminuita nel tempo.

. - Mads Krogsgaard Thomsen, Vicepresidente esecutivo e direttore scientifico, ha
dichiarato: “Siamo molto entusiasti dell’approvazione di Rybelsus poiché ora possiamo
“offrire alle persone in Europa, che vivono con il diabete di tipo 2, il primo e unico GLP-1
“in una compressa. Sulla bas del suo forte profilo clinico, riteniamo che Rybelsus abbia
“il potenziale per stabilire un nuovo standard per il trattamento del diabete di tipo 2,
“poiché milioni di persone non stanno attualmente raggiungendo i livelli target di zucchero
“nel sangue sui farmaci antidiabetici orali disponibili.”

. - Va aggiunto, secondo la Società danese, che il lancio di Rybelsus dovrebbe avvenire
nei primi paesi dell’Unione Europea nella seconda metà del 2020.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
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- Giovedì 4 Giugno 2020


- Fonte: Novo Nordisk
- 3 Giugno 2020
- (riduzione e aggiunte)


- NOVO NORDISK -


1° TRIM. OTTIMO GRAZIE ANCHE A SCORTE PER EVENTUALI EVENTI -

. . - Società soddisfatta per i risultati conseguito nel primo trimestre 2020 e per
la progressione della ‘pipeline’ dotata ora anche della recente approvazione
nell’UE, dopo gli Stati Uniti, di Rybelsus®.

. . - Questi i principali dati trimestrali (in miliardi di corone danesi - DKK),
raffrontati con il pari periodo di tempo dello scorso anno:

- RICAVI 33,875 M.di DKK . . . . (+16%)

- UTILE NETTO 11,897 M.di DKK (+14%)

. . - Altri dati:

. . - UTILE LORDO 28,429 M.dI DKK

. . - SPESE OPERATIVE 17,573 M.di DKK

. - PROVENTI OPERATIVI 16,302 M.di DKK

. - UTILE LORDO DELLE IMPOSTE 15,021 M.di DKK

. - EPS (utile per azioni) DKK 5,05


. . - I ricavi hanno riguardato:

- Il SEGMENTO DIABETE . . . . . . . . . . . . . .DKK 27 miliardi (+14%)
. . . ° Victoza DKK 5 miliardi -13%
. . . ° Ozempic DKK 4,8, miliardi +234%
. . . * Tresiba DKK 2,5 miliardi +15%
. . . ° Levemir DKK 2 miliardi -22%

- SAXENDA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DKK 1,6 miliardi (+30%)

- BIOFARMACI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DKK 5,3 miliardi
. . . ° NovoSeven DKK 2,2 miliardi (+8%), influenzato positivamente dalla
tempistica delle spedizioni e gare d’appalto , con un aumento delle vendite
in Cina, EMEA (Egitto, Medio Oriente, Africa). e Nord America, compensando
il calo delle vendite nel resto del mondo.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
780 miliardi di euro di capitalizzazione?

Mi sembra fuori stazza...
 
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- Mercordì 3 Giugno 2020


- Fonte: Novo Nordisk
- (Bagsværd, Danimarca, 4.4.2020)
- (scorci e aggiunte)


- NOVO NORDISK -


. - ANCHE LA COMMISSIONE EUROPEA (CE) APPROVA RYBELSUS® -

. - Lo scorso 4 aprile Novo Nordisk ha annunciato che la Commissione Europea (CE)
ha concesso l’autorizzazione all’ammissione in commercio di Rybelsus® semaglutide
orale), per il trattamento di adulti con diabete del tipo 2 insufficientemente controllatto
per migliorare il controllo glicemico in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
L’autorizzazione alla commercializzazione si applica a tutti i 27 Stati membri dell’Unione
Europea e al Regno Unito.

. - Rybelsus® è il primo e unico agonista del recettore del glucagone-simile-peptide-1
(GLP-1) orale. L’approvazione si basa sui risultati di 10 studi clinici PIONEER, in cui
Rybelsus, dopo 52 settimane, ha mostrato riduzioni statisticamente significative di
HbA 1c vs sitagliptin, empagliflozin e liraglutide e con una riduzione del peso fino a
4,3 kg.

. - Attraverso il programma PIONEER, Rybelsus ha mostrato un profilo sicuro e ben
tollerato, con l’evento avverso più comune, la nausea, da lieve a moderata che è
diminuita nel tempo.

. - Mads Krogsgaard Thomsen, Vicepresidente esecutivo e direttore scientifico, ha
dichiarato: “Siamo molto entusiasti dell’approvazione di Rybelsus poiché ora possiamo
“offrire alle persone in Europa, che vivono con il diabete di tipo 2, il primo e unico GLP-1
“in una compressa. Sulla bas del suo forte profilo clinico, riteniamo che Rybelsus abbia
“il potenziale per stabilire un nuovo standard per il trattamento del diabete di tipo 2,
“poiché milioni di persone non stanno attualmente raggiungendo i livelli target di zucchero
“nel sangue sui farmaci antidiabetici orali disponibili.”

. - Va aggiunto, secondo la Società danese, che il lancio di Rybelsus dovrebbe avvenire
nei primi paesi dell’Unione Europea nella seconda metà del 2020.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.





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- Sabato 5 Giugno 2020

- Fonte: Salute Gov., Diabete Italia
- (scorci e aggiunte)


- DIABETE -


. . . . . . - GIORNATA MONDIALE DEL DIABETE (GMI) -

. . - La Giornata Mondiale del Diabete (GMD) è stata creata dalla
Federazione Internazionale del Diabete e dall’Organizzazione
Mondiale della Sanità (OMS)nel 1991 in risposta alla crescente sfida
alla salute posta dal diabete, ma soprattutto per sensibilizzare e
informare l’opinione pubblica sul diabete, sulla sua prevenzione e
gestione.
. . - La Giornata Mondiale del Diabete si mantiene ogni anno il 14
novembre, che corrisponde alla data di nascita di Frederick Banting,
Co-scopritore dell’insulina con Charles Best nel 1922.
. . - Diabete Italia coordina l’organizzazione della GMD sul territorio
italiano con la collaborazione di membri delle organizzazioni che lo
compongono.
. . - Nel 2019 Diabete Italia è stato insignito della medaglia d’oro
del Presidente della Repubblica Italiana per l’organizzazione della
GMD e per impegno nella lotta al diabete.

. . - Secondo dati pubblicati nel 2017 dalla World Diabetes
Federation (WFD) nel mondo sono 415 milioni le persone che vivono
copn il diabete (1 adulto ogni 11) e questo numero è destinato ad
aumentare a 642 milioni nel 2040. In Italia, l’Istituto Nazionale di
Statistica (INSTAT) stima che nel 2016 le persone con il diabete sono
oltre 3 milioni, cioè il 5,3% dell’intera popolazione.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
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- Venerdì 5 Giugno 2020


- Fonte: Novo Nordisk
- Plainsboro, N.J., 2 Giugno 2020
- (riduzione)


- NOVO NORDISK -


- NOVO NORDISK ALLA 80ª SESSIONE SCIENTIFICA ANNUALE DELL' ADA -

. . -Novo Nordisk ha annunciato che i nuovi dati rivenienti dai 38 abstracts da
farmaci per il diabete approvati o in corso di sperimentazione saranno
presentati dalla società in occasione della prossima 80ª Sessione Scientifica
annuale della American Diabetes Association (ADA). L’incontro si terrà dal 12 al
16 giugno 2020.

. . - La società è orgogliosa di continuare la sua innovazione nel trattamento del
diabete con Rybelsus® (semaglutide) compresse da 7 mg o 14 mg, nonché una
sperimentazione clinica di fase 2 sull’insulina icodec una volta alla settimana.

. - Si ricorda che Rybelsus è stato approvato dalla Food and Drug Administration
degli Stati Uniti lo scorso settembre e dalla Commissione Europea in aprile 2020.

A rileggerci un un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
H
 
Ultima modifica:
OBESlTÁ, DAL 1975 AL 2016 QUASl TRlPLlCATA: 650 MlLlONl Dl ADULTl OBESl

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- Lunedì 8 Giugno 2020


- Fonte: Novo Nordisk
- Date: 4 Giugno e 13 Maggio 2020
- (scorci e aggiunte)


- NOVO NORDISK -


- CONTINUA LA LUNGA LOTTA CONTRO L’OBESITÁ IN TUTTO IL MONDO -


. . - Nel 2016 - dice la World Health Organization - oltre 1,9 miliardi di adulti,
di età pari o superiore a 18 anni, erano in sovrappeso nel mondo. Di questi
oltre 650 milioni di adulti erano obesi.

. . - Nel 2016 - afferma WHO - il 39% degli adulti i età pari o superiore a 18
anni (39% uomini e 40% donne) era in sovrappeso.

. . - Complessivamente, circa il 13% della popolazione adulta del mondo (11%
uomini e 15% donne) era obesa nel 2016.

. . - La prevalenza mondial dell’obesità è quasi triplicata trta il 1975 il 2016.

. . - L’obesità è considerata l’epidemia non infettiva di più vaste proporzioni nel
terzo millennio.

. . - Di questo grave malessere si sta attivamente occupando da tempo, tra
gli altri, Novo Nordisk. La società ha annunciato, proprio tre giorni fa (4 giugno)
i risultati di STEP 1, una fase 3a di prova nel programma STEP. STEP 1 è uno
studio di 68 settimane randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato
con placebo. Lo studio ha considerato l’efficacia e la sicurezza della semaglutide
sottocutanea (sc) una volta alla settimana 2,4 mg sul peso corporeo per 68
settimane rispetto al placebo in 1’961 adulti con obesità o sovrappeso con
co-morbidità, entrambi in combinazione con un intervento sullo stile di vita.
La prova STEP 1 ha raggiunto entrambi gli endpoint primari. In tutte le persone
randomizzate.

. - “Raggiungere una perdita di peso prolungata senza terapia medica è noto per
“essere molto impegnativo. STEP 4 mostra che le persone che continuano il
“trattamento con semaglutide hanno ottenuto un’ulteriore sostanziale perdita di
“peso mentre le persone che hanno assunto il placebo, invece, hanno riguadagnato
“una notevole quantità di peso”, ha affermato Mads Krogsgaard Thomsen,
Vicepresidente esecutivo e Direttore scientifico di Novo Nordisk, che continua: “Ciò
“evidenzia che l’obesità è una malattia cronica che richiede un trattamento prolungato,
“e non vediamo l’ora di condividere risultati aggiuntivi dal programma STEP in corso.”

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
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- Sabato 13 Giugno 2020


- Fonte: Novonordisk, AboutPharma,
- AWP Allnews, PharmaStar e altri.
- 11 e 12 Giugno 2020
- (scorci e aggiunte)


- NOVO NORDISK -

. - NOVO NORDISK ESPANDE NEL CAMPO DEL CARDIOVASCOLARE -


. . - Novo Nordisk ha annunciato di aver stipulato un accordo
definitivo per l’acquisizione di Corvidia, una società privata a
livello clinico focalizzata sulla ricerca e lo sviluppo di terapie
trasformative nel settore delle malattie cardio-renali.

. . - Il candidato principale di Corvidia Therapeutics, ziltivekimab,
un anticorpo monoclonale totalmente umano che interessa
interleuchina-6 (IL-6), è in fase di sviluppo per ridurre il rischio
di eventi cardiovascolari avversi maggiori nella malattia renale
cronica (CKD) con patologie aterosclerotiche (ASCVD) e
infiammazione.

. . - Per quanto concerne all’accordo, va precisato che la cessione è stata effettuata
da Sofinnova Partners, venture capital europea attiva nel settore delle scienze della
vita con sedi a Parigi, Londra e Milano. L’accordo prevede il pagamento anticipato di
725 milioni di dollari rispetto al prezzo complessivo convenuto di 2,1 miliardi di dollari
al verificarsi d’una serie di fattori regolatori e di vendita.

. . - Un fatto che ora premia indubbiamente Sofinnova Partners è quello di essere
stato (assieme al co-fondatore Michael Davidson) il principale investitore finanziario
a credere nel futuro successo di Corvidia nel 2015 (fase di start-up), ed è rimasto il
maggiore azionista durante tutta l’evoluzione della società(*). Vogliamo aggiungere
un “fatterello”: In aprile 2018 un’altra società della stessa tipica attività, la HBM
Healthcare Investments, aveva acquistato il 3,2% del capitale di Corvidia per un
prezzo di 4,8 milioni di dollari. Ed ora, a distanza d’un paio d’anni, approfittando della
vendita effettuata da Sofinnova alla danese Novo Nordisk, non ha saputo resistere,
e ha ceduto detta partecipazione per 23 milioni di franchi svizzeri. Ma su HBM, se
il tempo lo consentirà, ritorneremo a parlare, soprattutto di sistemi operativi e dello
spirito che pervade le risorse in ogni singola operazione. Chissà che qualche altra
nuova iniziativa dai toni simili non sia già in essere.


(*) Sofinnova Partners ha co-fondato Corvidia insieme al
dr. Michael Davidson, medico e imprenditore noto nel settore
della cardiologia. Davidson è stato anche co-fondatore e
Chief Medical Officer di Omthera Pharmaceuticals, di cui
Sofinnova Partners è stato principale investitore e che, tanto
per non perdere l’abitudine, è stata acquistata nel 2013 dalla
prestigiosa Astrazeneca per 443 milioni di dollari.


A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
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- Sabato 15 Agosto 2020


- Fonte: Novo Nordisk
- 13 Agosto 2020
- (Riduzione e aggiunte)



- NOVO NORDISK -



. . . - NOVO NORDISK: RIPRESA STUDI CLINICI FASE 3 (CONCIZUMAB) -

. . - Bagsvaero, Danimarca, 13 agosto 2020. Novo Nordisk ha annunciato oggi
La ripresa degli studi clinici nel programma concizumab fai 3 (explorer6, 7 e 8).
Gli studi clinici riguardano il trattamento profilattico sottocutaneo con concizumab
nei pazienti con emofilia A e B indipendentemente dallo stato inibitore. Ciò fa
seguito alla sospensione degli studi del marzo 2020 a causa del verificarsi di
eventi trombotici non fatali in tre pazienti arruolati nel programma di fase 3 in
corso.

. . - Novo Nordisk, insieme alle autorità competenti, ha identificato un nuovo
percorso con concizumab. Nuove misure e linee guida di sicurezza, basate
sull’analisi di tutti i dati disponibili, sono state concordate con la FDA e la
sospensione clinica è stata revocata.

. . - “Sono lieto che i nostri studi siano tornati in grado di riavviare in sicurezza le
prove dell’esploratore. Ciò sottolinea la dedizione a lungo termine di Novo Nordisk
alla comunità dell’emofilia e il nostro impegno a sviluppare nuove opzioni di
profilassi sottocutanea per tutti i pazienti di emofilia”, ha affermato Mads
Krogsgaard Thomsen, Vicepresidente esecutivo e direttore scientifico di Novo
Nordisk.

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
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- Venerdì 9 Ottobre 2020


- Fonte: NOVO NORDISK
- Bagsværd, Danimarca, 8/10/2020
- originale in lingua inglese


- NOVO NORDISK -


. . - PREVISTI MAGGIORI VENDITE E UTILE OPERATIVO NEL 2020 -

. . . - Novo Nordisk ha annunciato giovedì 8 ottobre che le prospettive per le
vendite e l’utile operativo per l’intero anno in corso a tassi di cambio costanti
(CER) sono state aumentate.

. . . - Nel terzo trimestre 2020 le vendite di Novo Nordisk sono aumentate
del 7%, pure del 7% è aumentato l’utile operativo, entrambi al CER. Ciò riflette
impatti negativi inferiori rispetto a quanto era stato previsto da COVID-19 e dalla
domanda del mercato sottostante. La crescita delle vendite è stata influenzata
positivamente dalle variazioni delle scorte a livello di grossista negli Stati Uniti.

. . . - Nei primi nove mesi del 2020, tanto le vendite come l’utile operativo
hanno registrato una crescita del 7%.


. . . - Le ASPETTATIVE per l’intero esercizio 2020:


- CRESCITA DELLE VENDITE (CER)

lo scorso 6 agosto erano del 3 - 6%
quelle dell’8 ottobre sono del 5 - 8%

- CRESCITA DELL’UTILE OPERATIVO (CER)

lo scorso 6 agosto erano del 2 - 5%
quelle dell’8 ottobre sono del 5 - 8%


. . . - L’informatica completa di Novo Nordisk circa i risultati economico finanziari
dei primi nove mesi del 2020 verrà pubblicata il 30 ottobre 2020.

- Oggi il titolo, quotato alla Borsa valori di Copenhagen ha chiuso così:

- DKK 453,80 + 3,29%, dopo il +1,17% di ieri.
- Volume azioni negoziate n. 3’594’953

- @ odierno . . . € 1 = 7,44235 DKK

A rileggerci in un prossimo messaggio
e tanti rispettosi saluti a tutti. pedrito.
 
Comprate oggi a 75$,sperem....:p
 
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