Newron - Pagina 51
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  1. #501
    L'avatar di Implacabile
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    Caro Milano63, di sicuro a questo mondo c'è solo la morte, a maggior ragione il Sarizotan non è per nulla una certezza, ma solo una speranza.
    Resta il fatto che nei topi aveva funzionato alla grande e che la riduzione delle apnee richiesta dal trial è solo del 20%, quindi più facilmente raggiungibile. A questo punto non ci resta che aspettare l'esito della fase clinica con una certa fiducia.
    C'è poi ancora l'Evenamide, anche se li ho meno speranze di successo.
    Infine il bistrattato Xadago: riuscirà mai a diventare grande ?

  2. #502

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    Citazione Originariamente Scritto da milano63 Visualizza Messaggio
    Ciao Implacabile, spero che sia come dici tu.... ma non lo credo veramente.

    Pensare che il titolo possa andare in orbita - si perché per chi come me è a -50% dopo un anno e mezzo d'investimento c'è la necessità di fare +100% per andare a pari - solo perché arriva la fine del trial non lo credo possibile.
    Il motivo è abbastanza semplice.. anzi principalmente due:
    1) c'è il 50% di possibilità che tutta questa fase di sperimentazione non sia servita a nulla perché gli esiti possono essere anche negativi. Infatti, chi ti dice che Newron riesca a trovare la terapia e le cure per malattie complesse/rare?
    2) La lungaggine di questa fase ha deluso chi questo titolo lo ha ha già come noi, ed è un chiaro segnale di inaffidabilità per il mercato che è diffidente su una società che puntualmente non rispetta risultati (leggasi aumenti di capitale) e scadenze pianificate (FDA Xadago dopo un anno e fasi di sperimentazione e/O arruolamento pazienti estenuanti).
    Il timing negli investimenti non è solo importante... ma è FONDAMENTALE, pertanto il continuo ritardo è LETALE per questo genere di titoli.
    Giorni, Settimane, Mesi e Anni di ritardi per titoli quotati tutti i santi giorni, che performano solo al raggiungimento del target sono la TOMBA di un investimento.

    Ricordati che una società quotata rappresenta una diversificazione nel mondo finanziario dell'investimento e segue logiche prettamente FINANZIARIE non MEDICO-SANIRARIE.

    Ora le quotazioni le fanno per il 70% le macchinette che seguono algoritmini che non hanno nulla a che fare con le tue argomentazioni.
    La gente (O almeno il 99% degli investitori) mette i propri soldi per avere un ritorno economico in tempi brevi e/O ragionevoli.
    La maggior parte di questa gente inoltre quando guadagna il 20/30% scappa via dal titolo col malloppo.

    Ecco perché dubito di riuscire a guadagnare qualcosa su questa ciofeca... è scesa troppo in tutti questi anni...se mi andrà bene (anzi di lusso) uscirò con una piccola perdita o andrò pari anche perché un altro anno mezzo investito su nwr non ci sto.

    Un caro saluto a te e a tutti i partecipanti della chat🖐🖐🖐
    Quindi il ritardo spaventa i nuovi investitori.... quelli attuali se ne guardano bene di investire ancora.... ergo a mio avviso (ma spero di sbagliarmi) chi ora ha in carico questo titolo a un valore superiore a 12chf ha quasi sicuramente perso parte dei propri soldi.

    Poi - e concludo - la performance di nwr e' -88% in 10 anni,
    -72% in 5 anni,
    -71% in 3 anni
    -38% in 1 anni
    -41% in 6 mesi.
    In questo scenario c'è qualcuno che può sperare che qualche fondo speculativo entri in questa società che non rispetta mai le scadenze e gestita da un 🤡?
    .... e soprattutto che tenga l'investimento fino a superare il 100% di performance?

    È vero esistono le eccezioni.... ma come tali ci sono pochissime e non nulle, possibilità.

  3. #503

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    Newron Completes Patient Enrollment in Pivotal STARS Study

    Top line results expected in Q4 2019
    Almost all patients continued treatment with sarizotan in a long-term extension study
    Positive study results may lead to the approval of the first drug to benefit a key symptom of Rett syndrome, a severe neuro-developmental orphan disease
    Milan, Italy and Morristown, NJ, USA - February 1, 2019 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. (“Newron”) (SIX: NWRN), a biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for patients with diseases of the central and peripheral nervous system, today announced the successful completion of patient enrollment in its STARS (Sarizotan for the Treatment of Apneas in Rett Syndrome) clinical study. Newron expects to report top line results from the STARS study in Q4 2019.

    Rett syndrome, a severe neuro-developmental orphan disease with no approved treatment options, overwhelmingly affects girls starting at a very young age. Currently, more than 130 patients of four years or older, have qualified for inclusion into Newron’s study, which is being conducted at 14 centers throughout the US, Europe, Asia and Australia. The STARS study is being performed in patients who present with clinically significant apneas during the course of the disease. Apneas are a cardinal feature of Rett syndrome, present in approximately 70 percent of patients, which contribute significantly to other co-morbidities, as well as to a reduced quality of life.

    Only patients who experienced clinically significant apnea, i.e. at least 10 episodes of more than 10 seconds each per hour while awake, qualified for inclusion in the study. The apneas were monitored and recorded using a state-of-the-art medical device providing an objective measure of breathing dysfunction. The recordings were performed over a 5- to 6-hour period per day, for 3 days per week, with the opportunity for patients to repeat the procedure in the subsequent 3 weeks in case they did not qualify in the first week of screening. During the 6-month study, patients who met the eligibility criteria were randomized for treatment with daily doses of 10 or 20 mg of sarizotan, or placebo. Recordings of respiration take place at home, at four separate time-points during the 24-week double-blind period of the study, which is still ongoing for the last patients enrolled. The primary endpoint of the STARS study is the percentage reduction in these episodes of apnea during waking time compared with placebo.

    Treatment with sarizotan has been very well tolerated to date, with a very low rate of discontinuation due to adverse events or lack of efficacy. Approximately 90 percent of the patients who have completed the 24-week double-blind period have continued in the long-term open-label extension study. The safety of the patients in the trial is overseen by an independent international safety monitoring board, which has reviewed all safety data and has recommended that the study be continued without any modification.

    During its R&D day on October 31, 2018, Newron presented baseline data from more than 100 patients enrolled in the STARS study, for the first time providing an objective measure of breathing dysfunction in the home environment over a long period of wakefulness. Data suggests that untreated, up to 70 percent of patients experience clinically significant apnea and minimally 10 percent of their time is spent without breathing. In these patients, oxygen saturation falls below 90 percent between 4.2 to 24 times per hour, and the cumulative duration of this state may last as long as 48 minutes per hour.

    Anticipated clinical results from the STARS study, if positive, could position the Company to submit a filing for marketing authorization with the US, Canadian and European regulatory agencies. The Company continues its plans to commercialize sarizotan in key territories and has been working with the Rett syndrome community to build disease awareness.

  4. #504
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    Finalmente la fine dell'arruolamento; ora speriamo che i dati siano buoni.
    Il IV trimestre è ancora lontano, ma almeno ora abbiamo una data sulla quale fare i nostri conti.

  5. #505

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    Finalmente... Ma come prevedevo, ulteriori ritardi....

  6. #506
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    La parte più bella del comunicato stampa di oggi è dove si dice che il 90% delle volontarie ha proseguito la cura oltre il periodo dei 6 mesi della fase clinica;
    ciò vuol dire che il Sarizotan funziona bene e non è nocivo.
    Bene così. Se riusciremo ad aspettare sino al 4° trimestre, penso proprio che verremo ricompensati di tanta attesa.

  7. #507

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    Citazione Originariamente Scritto da Implacabile Visualizza Messaggio
    La parte più bella del comunicato stampa di oggi è dove si dice che il 90% delle volontarie ha proseguito la cura oltre il periodo dei 6 mesi della fase clinica;
    ciò vuol dire che il Sarizotan funziona bene e non è nocivo.
    Bene così. Se riusciremo ad aspettare sino al 4° trimestre, penso proprio che verremo ricompensati di tanta attesa.
    Forse potrebbe iniziare un trend al rialzo con la classica regola “buy on rumors, sell on news”.

    Certo che da fastidio continuare a vedere la macchinazione di questo titolo con le numerose azioni scambiate a blocchi di 250.

  8. #508

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    Citazione Originariamente Scritto da Mat Teo Visualizza Messaggio
    Forse potrebbe iniziare un trend al rialzo con la classica regola “buy on rumors, sell on news”.

    Certo che da fastidio continuare a vedere la macchinazione di questo titolo con le numerose azioni scambiate a blocchi di 250.
    oggi è in atto una manipolazione scandalosa... stamattina è arrivata a 9.78 e ora quota 8.75 con oltre 100.000 azioni scambiate... sarei curioso di sapere chi sta vendendo cosi massicciamente

  9. #509

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    Citazione Originariamente Scritto da Tier1 Visualizza Messaggio
    oggi è in atto una manipolazione scandalosa... stamattina è arrivata a 9.78 e ora quota 8.75 con oltre 100.000 azioni scambiate... sarei curioso di sapere chi sta vendendo cosi massicciamente
    E ora risalita a 9.30. Stesse scene viste in occasione della salita da 8 a 13 avvenuta tra aprile e giugno. Solo che gli sbalzi in questi giorni sono decisamente superiori.

  10. #510
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    Manteniamo la calma ragazzi; le prospettive sono più che buone; se il 90% delle volontarie ha deciso di continuare la cura, significa che essa funziona e funziona bene, quindi c'è una grossa probabilità che la fase clinica III abbia successo e poi il Sarizotan venga approvato da EMA e FDA.

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