Vicuron Pharma presenta emendamento alla Fda per anidulafungina

Vicuron Pharmaceuticals ha presentato un emendamento alla propria richiesta di approvazione esistente per la Anidulafungina presso la U.S. Food and Drug Administration per il trattamento della Candidosi Esofagea. L'emendamento fornisce dati clinici supplementari che comprendono i dati sulla dose di anidulafungina da 100 mg per il già annunciato test Fase 3 "che dimostra la superiorità della anidulafungina rispetto al fluconazolo nella candidosi/candidemia invasiva", recita il comunicato della società biotech. "Siamo contenti di aver presentato questo emendamento nel secondo trimestre come pianificato, e continuiamo a lavorare per presentare una nuova NDA per il trattamento della candidosi/candidemia invasiva nel terzo trimestre", ha detto George F. Horner, III, Presidente e Chief Executive Officer di Vicuron.