Vicuron, anidulafungina sotto la lente dell'Fda

Inviato da Redazione il Lun, 24/05/2004 - 09:54
Vicuron Pharmaceuticals ha ricevuto dalle autorità di settore Usa della FDA una lettera di possibile approvazione della sua anidulafungina (molecola con azione fungicida e bassi problemi di resistenza), ma l'autorità esclude al momento l'indicazione di cura per la candidiasi-candidemia esofagea. Sull'anidulafungina sono in corso i test di fase III. Vicuron incontrerà la FDA per illustrare tutte le opzioni circa l'approvazione dell'anidulafungina il più presto possibile. La società ha spiegato che intende completare lo studio di Fase III per la candidiasi/candidemia entro la fine dell'anno.
COMMENTA LA NOTIZIA