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Vicuron aggiorna tempistica approvazione dell’anidulafungina

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In merito allo stato d’avanzamento della domanda di un nuovo farmaco per l’anidulafungina, Vicuron Pharma ha reso noto che prevede che la modifica al testo presentato alla Food and Drug Administration statunitense (Fda) per il potenziale trattamento della candidiasi esofagea sarà presentata nel secondo trimestre 2005. In base a questo piano temporale, l’approvazione dell’anidulafungina per questa indicazione terapeutica potrebbe avvenire al più presto nel quarto trimestre 2005. Invece i dettagli scaturiti dall’ultimo studio di fase III per il potenziale trattamento della candidiasi/candidemia invasiva, completato recentemente, verrano resi noti nella prima parte del 2005, mentre la domanda per il nuovo farmaco avverà nel terzo trimestre 2005, con un periodo d’esame previsto di durata standard.