Recordati: dal Chmp giudizio positivo per commercializzazione silodosina (Urorec® e Silodyx®)

Inviato da Titta Ferraro il Ven, 20/11/2009 - 15:03
Quotazione: RECORDATI ORD
Importante nulla osta ricevuto da Recordati per la commercializzazione delle specialità farmaceutiche Urorec® e Silodyx® capsule rigide di 4 mg e 8 mg, per il trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. Recordati ha appena reso noto che il 19 novembre 2009 il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha espresso una opinione positiva raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Urorec® e Silodyx®, il cui principio attivo è la silodosina, un farmaco urologico, antagonista selettivo degli adrenorecettori α1A. Il blocco di questi recettori, rimarca la nota di Recordati, causa il rilassamento della muscolatura liscia della prostata, della capsula prostatica e della porzione intraprostatica dell'uretra, nonché della base e del collo della vescica urinaria, riducendo in questo modo la resistenza allo svuotamento della vescica, sintomo associato all'IPB. La decisione della Commissione Europea viene emessa normalmente entro 67 giorni dall'adozione dell'opinione del CHMP.
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