Pierrel: avviata registrazione di GOCCLES negli Stati Uniti

Inviato da Daniela La Cava il Mer, 26/03/2014 - 08:41
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Pierrel ha annunciato di avere avviato la procedura di registrazione di GOCCLES negli Stati Uniti in base al protocollo "510k", ovvero il percorso finalizzato ad autorizzare la vendita e la distribuzione di dispositivi medico-diagnostici sul territorio statunitense. "Il placet è previsto entro il primo trimestre del 2015", si legge in una nota stampa. Si tratta di un passaggio importante per GOCCLES che - già dotato dallo scorso febbraio della marcatura "CE" (ovvero il marchio che certifica la rispondenza ai requisiti essenziali per la commercializzazione e l'utilizzo nell'Unione Europea e nei Paesi aderenti all'EFTA - Associazione europea di libero scambio che include Islanda, Norvegia e Liechtenstein) - è ormai pronto alla produzione, così da poter accedere al mercato europeo entro la fine del 2014.


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