Molmed: via libera agenzia europea a farmaco TK

Inviato da Luca Fiore il Mer, 26/03/2014 - 16:52
Quotazione: MOLMED
+3,45% a Piazza Affari per il titolo Molmed che sale a 0,764 euro. Oggi l'Agenzia Europea dei Medicinali ha validato la sottomissione della domanda per "Conditional Marketing Authorisation" (Cma) relativa a TK, la terapia cellulare-genica sperimentale proprietaria. La Cma rappresenta una particolare procedura di autorizzazione all'immissione in commercio che può essere rilasciata anche in assenza dei dati finali di studi registrativi di Fase III. Tale autorizzazione anticipata è essenzialmente basata su dati di sicurezza ed efficacia ottenuti in precedenti studi clinici.

"TK è un trattamento associato al trapianto di cellule staminali in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio", spiega la società nella nota. La terapia cellulare-genica TK ha ottenuto dalla Commissione Europea la designazione di Farmaco Orfano.
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