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Molmed, ok Aifa a inizio studio fase III terapia cellulare TK per leucemie alto rischio

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Molmed, azienda biotecnologica specializzata in ricerca, sviluppo e validazione clinica di terapie innovative per la cura dei tumori, nonché una delle prossime matricole che sbarcheranno in Borsa, annuncia di avere ricevuto dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) l’autorizzazione a iniziare in Italia uno studio clinico di fase III (TK008) della propria terapia cellulare TK in pazienti affetti da leucemie acute ad alto rischio, trattati con trapianto di cellule staminali emopoietiche da donatori parzialmente compatibili (aplo-trapianto). L’autorizzazione, come si apprende da una nota la prima in assoluto in Italia per una fase III di una terapia genica, richiede il completamento dei test di caratterizzazione dei componenti del prodotto medicinale finale entro il trattamento del 20% dei pazienti coinvolti nello studio.