MolMed, deposita domanda di Conditional Marketing Authorisation in Europa per la terapia TK

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MolMed ha annunciato oggi di aver depositato presso l’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, domanda di immissione anticipata sul mercato attraverso la procedura di Conditional Marketing Authorisation per TK, la propria terapia cellulare-genica sperimentale. TK è un trattamento associato al trapianto di cellule staminali emopoietiche in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio. In Europa si stima che ogni anno siano circa 5.000 i pazienti affetti da leucemia per i quali manca un donatore totalmente compatibile: TK offre a tali pazienti l’opportunità di un trapianto da un donatore parzialmente compatibile (aploidentico) senza immunosoppressione post-trapianto. Se la domanda sarà approvata, TK sarà il primo prodotto di terapia cellulare-genica commercializzato per tale grave patologia. “I risultati – si legge nella nota di MolMed – mostrano la capacità della terapia TK di ridurre la mortalità dovuta al trapianto e di aumentare la sopravvivenza globale in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio trattati con trapianto di cellule staminali emopoietiche da donatori parzialmente compatibili”.

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