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Cell Therapeutics si avvia a chiedere registrazione Xyotax in Usa e Ue

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Cell Therapeutics annuncia di aver finalizzato la propria strategia per la registrazione e l’approvazione all’immissione in commercio di Xyotax. Negli Stati Uniti verrà richiesta l’approvazione come farmaco di prima linea nel trattamento chemioterapico per pazienti di sesso femminile affetti da tumore polmonare avanzato mentre in Europa la richiesta sarà estesa anche per i pazienti non di sesso femminile. “Tuttavia – si legge nel comunicato dellasocietà – sarà necessario approfondire ulteriormente gli aspetti della valutazione statistica di non inferiorità prima di presentare la domanda di registrazione presso la European Medicines Agency”.