1. Home ›› 
  2. Notizie ›› 
  3. Notizie Italia ›› 

Cell Therapeutics richiede SPA per l’impiego di pixantrone nel linfoma NHL

FACEBOOK TWITTER LINKEDIN

Cell Therapeutics ha annunciato oggi di aver richiesto uno Special Protocol Assessment (SPA) alla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per il disegno del suo studio clinico di fase III con pixantrone in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (NHL) indolente. Lo studio clinico, PIX303, valuterà i risultati di remissione completa e il tempo di progressione della malattia dopo l’impiego di un protocollo terapeutico rappresentato da fludarabina, pixantrone e rituximab (FP-R), rispetto alla combinazione di fludarabina e rituximab (FR), nel trattamento di pazienti, affetti da NHL indolente recidivato o refrattario, che sono stati precedentemente sottoposti a cinque trattamenti senza successo. “Pixantrone ha dimostrato un’efficacia incoraggiante, sia in NHL indolente che aggressivo, soprattutto nelle forme recidivanti, creando i presupposti per una potenziale registrazione del suo impiego per entrambe le forme di NHL, duplicando così potenzialmente le dimensioni del segmento di mercato relativo al linfoma”, ha detto James A. Bianco, presidente e ceo di CTI.