Cell Therapeutics pronta a presentare domanda di autorizzazione per nuovo farmaco

Inviato da Redazione il Mar, 27/01/2009 - 08:43
Quotazione: CELL THERAPEUTI
Quotazione: CELL THERAPEUTICS
Cell Therapeutics annuncia che, a seguito di una comunicazione del Food and Drug Administration (Fda), ha intenzione di presentare una domanda di autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco presentata in più fasi (Nda o New Drug Application). Lo ha reso noto la società in un comunicato precisando di avere richiesto anche la revisione prioritaria di pixantrone nel primo trimestre del 2009. Se tale revisione verrà concessa l, la decisione in merito alla Nda dovrebbe essere disponibile prima della fine di quest'anno. "Tre approvazioni potenziali di farmaci nel 2009 ci dovrebbero permettere di conseguire il nostro obiettivo di pareggio del flusso di cassa già nell'ultimo trimestre dell'anno corrente", commenta James A. Bianco, numero uno di Cell Therapeutics.
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