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Cell Therapeutics, primi riscontri da studio pilota su pixantrone

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Riscontri positivi per Cell Therapeutics dai risultati preliminari PFS (progression-free survival o sopravvivenza libera da progressione) del proprio studio pilota di fase III EXTEND (PIX301) su pixantrone. Pixantrone aumenta la sopravvivenza libera da progressione dell’81% rispetto agli agenti chemioterapici standard nel corso di una sperimentazione di fase III condotta su pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin aggressivo recidivato. “Abbiamo sempre creduto che l’efficacia di pixantrone si potesse tradurre in una differenza significativa per i pazienti affetti da NHL aggressivo recidivato e queste significative differenze di PFS in un gruppo così difficile da trattare ne sono la prova migliore” ha dichiarato James A. Bianco, ceo di Cell Therapeutics. ” Saimo convinti che una volta condivisi con l’ente statunitense Food and Drug Administration (FDA) – ha aggiunto Bianco – questi dati supportano la designazione di revisione prioritaria della nostra domanda di autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco (NDA o New Drug Application)”.