Cell Therapeutics: precisazioni in merito l'autorizzazione a NerPharma

Inviato da Luca Fiore il Mar, 09/03/2010 - 12:04
Cell Therapeutics in relazione all'autorizzazione rilasciata a NerPharMa per la produzione del farmaco Pixantrone da parte della FDA (a valle di una ispezione condotta dalla FDA nell'impianto di NerPharMa a Nerviano) e su richiesta della Consob, ha precisato che la riconosciuta idoneità dell'impianto per la produzione del farmaco è parte del processo di approvazione e commercializzazione. A seguito di un eventuale voto positivo da parte dell'Oncologic Drugs Advisory Committee della FDA nel prossimo incontro (22 marzo) e di un'eventuale approvazione da parte della FDA della domanda di autorizzazione alla commercializzazione del Pixantrone (entro il 23 aprile), il produttore terzo di CTI, ossia NerPharMa, sarebbe dunque in grado di fornire il Pixantrone a livello commerciale.
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