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Cell Therapeutics: ok da Fda su studio linfoma non-Hodgkin

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Cell Therapeutics ha ricevuto il feedback dalla U.S. Food and Drug Administration e concorda con le richieste dell’agenzia regolatoria per il disegno del suo studio clinico nei pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin indolente recidivato o refrattario. Lo comunica la società in una nota ricordando che Pixantrone ha ricevuto questo mese dalla FDA la designazione fast-track per l’uso nel NHL indolente recidivato o refrattario. “Siamo lieti che la FDA abbia riconosciuto l’impiego di pixantrone per esigenze cliniche ad oggi non soddisfatte in pazienti affetti da NHL indolente recidivato, e che l’agenzia regolatoria collabori con noi nel disegno di uno studio pilota che, se concluso con successo, potrebbe gettare le basi per un allargamento dell’indicazione d’uso di pixantrone in questo più ampio segmento di linfoma”, ha detto James A. Bianco, Presidente e Amministratore Delegato di CTI.