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Cell Therapeutics: ok da AIFA a stabilimento NerPharma per pdz Pixantrone

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), autorità nazionale responsabile per le norme sui medicinali in Italia, ha approvato lo stabilimento di NerPharMa, società farmaceutica di proprietà di Nerviano Medical Sciences, per la produzione del farmaco candidato Pixantrone di Cell Therapeutics. Ne dà notizia CT in una nota diramata stamattina, nella quale il gruppo specifica che si sta preparando a presentare una domanda di autorizzazione alla commercializzazione nell’Unione Europea del pixantrone al fine del trattamento del linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario. “Siamo lieti che l’AIFA abbia approvato lo stabilimento di NerPharMa per la produzione del Pixantrone in quanto continuiamo a ricevere pareri positivi da primari medici in Europa sui risultati dei test clinici e a progredire nella presentazione della MAA in Europa”, ha dichiarato Craig W. Philips, presidente di CTI.