Cell Therapeutics, Fda accetta di avviare iter di autorizzazione al commercio di nuovo farmaco

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Cell Therapeutics rende noto che la statunitense Food and Drug Administration (Fda) ha accettato e avviato la revisione della richiesta Nda (New drug application) avanzata dalla società in merito al pixantrone quale trattamento del linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario. L’Fda, prosegue la nota, fisserà entro il 4 settembre 2009 una data per la revisione della richiesta Nda relativa al pixantrone ai sensi della legge Prescription Drug User Fee Act.

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