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Cell Therapeutics, arriva ok da Emea a domanda di registrazione per Xyotax

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L’Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency-EMEA) ha ammesso alla procedura di revisione la domanda di registrazione presentata da Cell Therapeutics (Cti) per XYOTAX(TM) (paclitaxel poliglumex, CT-2103) indicato nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da tumore del polmone non microcitoma con Performance Status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). Cti ha presentato la domanda all’inizio di marzo. La validazione della domanda di registrazione per XYOTAX determina l’inizio della procedura di revisione ai fini dell’approvazione, che normalmente richiede dai 15 ai 18 mesi. “Cti è pronta a collaborare con l’EMEA nel processo di revisione della domanda per XYOTAX – ha detto James A. Bianco, M.D., presidente e ceo di Cti -. Questo è un importante passo per il raggiungimento del nostro obiettivo di rendere XYOTAX disponibile in Europa ai pazienti affetti da tumore al polmone”.