Bianco (CTI): Pixantrone, se approvato subito da FDA in commercio nel IV trimestre 2011

Inviato da Alberto Bolis il Lun, 14/03/2011 - 11:33
Quotazione: CELL THERAPEUTICS
Il secondo trimestre sarà decisivo per capire il futuro del Pixantrone, il farmaco targato CTI che nell'aprile 2010 non ha ottenuto dalla FDA l'autorizzazione al commercio. Cell Therapeutics prevede una decisione entro il secondo trimestre 2011 e "l'ultimo incontro con la Fda è stato molto incoraggiante. Siamo cautamente ottimisti", sottolinea James Bianco, Ceo di CTI, intervistato questa mattina da Finanza.com. Dopo la bocciatura della FDA, Cell Therapeutics ha presentato ricorso e se dovesse "andare bene, il commercio del Pixantrone potrebbe avvenire nel quarto trimestre 2011". Nel frattempo "continuiamo a prepararci per l'apertura di un ulteriore studio clinico del Pixantrone negli Stati Uniti, che servirà da studio di conferma post-approvazione o da studio di registrazione per l'approvazione", ha spiegato Bianco. In Europa, invece, "siamo più ottimisti perché l'EMA ha detto che il trial ha raggiunto gli endpoint".
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