Edge: nasdq: crollo in premarket -85% me coi.ni😮😮😲

L'Independent Data Monitoring Committee (DMC) raccomanda di interrompere lo studio sulla base della conclusione che lo studio ha una bassa probabilità di raggiungere il suo endpoint primario. Il risultato favorevole è stato definito da 6 a 8 sull'estensione estesa di Glasgow, o GOSE, al 90 ° giorno. Il DMC ha anche riferito che non c'erano problemi di sicurezza attribuiti a EG-1962.

Sulla base della raccomandazione DMC, Edge ha deciso di interrompere lo studio NEWTON 2 e ha preso provvedimenti per informare gli esperti sanitari e gli investigatori clinici che partecipano allo studio. Edge eseguirà analisi dei dati cumulativi inattivi dallo studio NEWTON 2 per comprendere meglio le basi di questo risultato.

"Siamo molto delusi dal fatto che lo studio NEWTON 2 non abbia mostrato evidenze di risultati con EG-1962, dati i risultati positivi dimostrati in questo studio Phase 1/2 randomizzato in aperto di EG-1962 in un popolazione paziente ", ha dichiarato Brian A. Leuthner, Presidente e Chief Executive Officer di Edge.

"Siamo grati per il sostegno e l'impegno dei pazienti partecipanti, delle loro famiglie, degli investigatori di studio e dei loro team e della comunità di aSAH", ha affermato il Dr. R. Loch Macdonald, Chief Scientific Officer di Edge.

Edge valuterà i prossimi passi per la società, ma anticipando la portata delle sue operazioni, compresa la dimensione della sua forza lavoro, al fine di preservare le sue risorse di cassa, che erano $ 88,1 milioni al 31 dicembre 2017.

Dettagli della teleconferenza

Edge ospiterà una teleconferenza e un webcast oggi, mercoledì 28 marzo 2018 alle 9:00. Comporre il numero (877) 388-5691 o (562) 350-0788 per i chiamanti internazionali e l'ID della conferenza di riferimento 7056209 circa 15 minuti prima della chiamata. Un replay della chiamata si può accedere attraverso il 4 aprile 2018, nella sezione Investor del sito Web di Edge o componendo il numero (855) 859-2056, o (404) 537-3406 per i visitatori internazionali, e fa riferimento a ID della conferenza 7056209. Un webcast in diretta della conference call sarà disponibile nella sezione investor relations del sito Web di Edge all'indirizzo Edge Therapeutics, Inc.

Informazioni sullo studio NEWTON 2

Lo studio di fase 3 NEWTON 2 ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di EG-1962 (microparticelle vanno prese) per standard di cura nimodipina per via orale in pazienti adulti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (Asah). I pazienti nel braccio sperimentale hanno ricevuto una singola iniezione intraventricolare di 600 mg di EG-1962 più capsule o compresse placebo somministrate per un massimo di 21 giorni. I pazienti nel comparatore attivo hanno ricevuto una singola dose di soluzione fisiologica intraventricolare e fino a 21 giorni di capsule o compresse di nimodipina orale. La misura di outcome primario era la percentuale di pazienti con un esito favorevole di 6-8 sulla Glasgow Extended Outcome Scale (GOSE) alla visita di 90 giorni. Ulteriori misure sono state l'esito neurocognitivo al Day 90, valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA), la sicurezza (incluso l'infarto cerebrale ritardato al 30 ° giorno) e gli endpoint economici sanitari.

Informazioni su EG-1962

EG-1962 è una nuova microparticella polimerica contenente nimodipina sospesa in un diluente di sodio ialuronato progettato per essere somministrato attraverso un drenaggio ventricolare esterno (EVD). EG-1962 utilizza la piattaforma di sviluppo Precisa ™ proprietaria di Edge ed è stato progettato per migliorare i risultati dei pazienti dopo aSAH. EG-1962 ha ottenuto la designazione Fast Track da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e la designazione di farmaco orfano da parte della FDA e della Commissione europea.
I
 
ha anche abbastanza cash ma non so gli studi se ne ha altri... cmq in pre si potrebbe fare un giro a -85:o
 
boss a che prezzo credi sia opportuno tentare entrata?
 
Pre Market 1,98 -13,57 -87,8% 15:06:20 - Dati streaming
Tipologia: Azione
Mercato: Stati Uniti
ISIN: US2798701098


non hanno pietà questi amerikkioni:o:o:eek: 14$ meno di ieri:o
 
Pre Market 1,97 -13,62 -87,36% 15:18:53 - Dati streaming
 
mamma mia du carmine 1,93:o penso che 1,75/1,8 potrebbe ...essere un botoom di qualche tick sopra 2
 
Dentro 1,5:bye:
 
Ciao, come posso vedere il pre-market usa?

non lo so essendo abbonato a qualche sito usa con screening penso
chiedi a MERLIN se è ancora vivo di farti etrare su discord se c'è ancora la chat
 
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