ContraVir Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CTRV) dosato i primi pazienti con epatite cronica B in ict studio 2a testa a testa di fase Confrontando CMX157 di ContraVir di tenofovir DF (TDF Commercializzato da Gilead Sciences, Inc. come Viread). Lo studio è il primo a confronto diretto dosi più basse di CMX157 alla dose giornaliera standard di Viread in pazienti affetti da epatite B e valuterà-il potenziale per CMX157, ict Dato potenza superiore, per essere più efficace a dosi più basse e potenzialmente ridurre il rischio di effetti indesiderati associati a tenofovir. Lo studio è prevista per Concludere nel quarto trimestre del 2016.
La 2a fase iscriversi un totale di 60 pazienti naive con infezione cronica da HBV. Questo studio consiste in una dose escalation sequenziale, con 10 pazienti per coorte riceve inviare quattro settimane di una dose unica giornaliera di entrambi i 5, 10, 25, 50 o 100 mg di CMX157, e due pazienti per coorte riceve inviare 300 mg di TDF, la dose standard di Viread.
In parallelo con il dosaggio del primo paziente nello studio di fase 2a, ContraVir ha completato con successo il dosaggio gruppo 50 mg di Volontaires itti sani nella fase 1b multiplo studio clinico ascendente dose e ha avanzato nel quinto e ultimo gruppo di dosaggio di 100 mg.
"Questo segna la prima volta CMX157 sarà dosato nei pazienti HBV," ha detto James Sapirstein, CEO di ContraVir. "Prevediamo che questo studio rifletteranno i risultati positivi dai nostri animali e in studi in vitro, Qui dimostrata potenza superiore contre HBV e significativo il targeting del fegato, consentendo al potenziale di CMX157 Per ridurre il rischio di reni e ossa tossicità per essere efficace a più bassa dosi. ci aspettiamo che l'attuale studio convaliderà potenziale CMX157 da dosare inferiore a Viread, e al Sami o la dose inferiore alafenamide tenofovir della Gilead, o TAF. Inoltre, siamo felici di segnalare fase que la 1b studio in corso per far progredire senza intoppi e in linea con le nostre aspettative nel gruppo di dosaggio finale di 100 mg, senza problemi di sicurezza o tollerabilità. "