SAN DIEGO, 28 marzo 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - Neothetics, Inc. (NEOT) ha fornito un aggiornamento e la mappa in avanti per l'ICT programma LIPO-202.
Neothetics in programma di avviare una sperimentazione di fase 2 con una formulazione modificata di LIPO-202 nel terzo trimestre del 2016 per la riduzione delle addominale rigonfiamento centrale, Qui la società prevede disporre di dati top-line dal primo trimestre del 2017. Questo studio di fase 2 sarà un doppio cieco controllato con placebo, randomizzato, progettato per per la valutazione dell'efficacia, della sicurezza e la tollerabilità di una formulazione modificata del LIPO-202. Neothetics aussi programma di avviare una prova di fase 2 del concetto di studio di LIPO-202 per la riduzione delle adiposità localizzate sotto il mento (grasso sottomentoniero) nel terzo trimestre del 2016, Qui la società prevede disporre di dati top-line da entro la fine dell'anno 2016.
Il 14 dicembre, 2015, Neothetics indicare che LIPO-202 non è riuscito a soddisfare le ict co-primario composito e endpoint secondari in fase 3 dei test TIC per la riduzione delle addominale rigonfiamento centrale. Questi Fase 3 studi hanno dimostrato vicino identiques risultati senza pregiudizi ai siti o ai sottogruppi. Una rassegna dettagliata di questi risultati clinici imprevisti approvazione di un certo numero di potenziali opportunità di migliorare l'efficacia del LIPO-202. Neothetics impegnati consulenti esperti per esaminare i risultati e, successivamente, sviluppare una formulazione modificata del LIPO-202 basata principalmente sulla formulazione del prodotto farmaco usato nello studio di fase 2 RESET. Neothetics ritiene che dovrei essere bile ai risultati positivi obtenir osservati nella fase 2 clinica RESET prova con la formulazione modificata.
Dopo la fase 3 risultati, nel tentativo di ridurre le spese della ICT Company Diminuzione organico 17-9 [a tempo pieno] impiegato.
Sintesi della Fase 3 dati: Studi AbCONTOUR1 e AbCONTOUR2
Studi AbCONTOUR1 e AbCONTOUR2 erano studi controllati con placebo, in doppio cieco, progettato per per la valutazione dell'efficacia, della sicurezza e la tollerabilità di LIPO-202 per la riduzione dei addominale rigonfiamento centrale Rispetto ad iniezioni di placebo. Gli endpoint co-primari erano la percentuale di soggetti che hanno riferito un miglioramento di almeno un elemento della scala Patient-Global addominale Perception (P-spazi) e un miglioramento di almeno due punti sulla Photonumeric scala Clinico (CPNS) e il percentuale di soggetti che hanno riferito un miglioramento di almeno due prodotti sulla P-lacune e un miglioramento di almeno due punti sulle CPNS. Ci sono stati 10 a 13% di risposte da una virgola P-lacune e due punti CPNS endpoint composito a placebo e LIPO-202 gruppi di trattamento; Ci sono state 3-5% responder sui due punti P-lacune e due voce endpoint composito CPNS in entrambi i placebo e LIPO-202 gruppi di trattamento. Gli endpoint secondari comprendevano la valutazione dello scambio di circonferenza addominale e del volume come determinato da una procedura metro a nastro a guida laser. riduzioni osservate sulla circonferenza del volume ombelico e la zona di trattamento sono stati la Saami sia nel placebo e trattamento gruppi LIPO-202. I risultati di questi studi sono simili ai risultati nei gruppi placebo nel programma clinico di fase 2 per LIPO-202 in rigonfiamento addominale centrale. LIPO-202 ha continuato a mostrare un profilo di sicurezza favorevole in fase 3 studi clinici tesi. Non ci sono stati correlati al trattamento gravi effetti collaterali e meno dell'1% dei soggetti in ciascuno studio interrotto a causa di un evento avverso.
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A proposito di LIPO-202
LIPO-202 è una formulazione iniettabile di salmeterolo xinafoato, un noto beta-2-agonisti adrenergici a lunga azione del recettore utilizzato in diversi farmaci approvati dalla FDA, compreso ADVAIR® per l'asma. LIPO-202 è progettato per essere un farmaco iniettato localmente che provoca contrazione localizzata di cellule di grasso senza alcun effetto sui tessuti circostanti. LIPO-202 attiva i recettori? 2-adrenergici sulle cellule adipose, innescando il metabolismo dei trigliceridi nelle cellule di grasso immagazzinato, e quindi riducendo em tutta la zona da trattare. LIPO-202 la ricerca clinica è focalizzata sulla riduzione aree indesiderate localizzati di grasso, grasso addominale nel centro compresi i pazienti non obesi (rotoli di stomaco) e sottomentoniera grasso (doppio mento).
A proposito di Neothetics, Inc.
Neothetics è una società di specialità farmaceutiche fase clinica-focalizzata sullo sviluppo e commercializzazione di terapie per il mercato estetico. Il nostro obiettivo attuale è sulla riduzione del grasso localizzato e rimodellamento del corpo. Neothetics prodotto candidato, LIPO-202, è un potenziale trattamento iniettabile per le aree indesiderate, localizzati di grasso che non richiede la gestione del dolore, prima o dopo il trattamento, nessun tempo morto, e non causa danni ai tessuti circostanti. Per maggiori informazioni su Neothetics, si prega di visitare il sito
Neothetics™. Neothetics, LIPO-202, LIPO-102 e il logo sono marchi di fabbrica o marchi registrati Neothetics di Neothetics, Inc. Altri nomi e marchi potrebbero essere rivendicati come proprietà di altri.
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