Calithera Biosciences è una società farmaceutica clinico-fase incentrata sulla scoperta e lo sviluppo di nuovi farmaci a piccole molecole dirette contro obiettivi metabolismo tumorale e immunologia tumorale per il trattamento del cancro.
Metabolismo del tumore e immunologia dei tumori sono emersi come promettenti nuovi campi per la scoperta di farmaci il cancro, e recenti successi clinici con agenti terapeutici in ogni campo hanno dimostrato il potenziale per creare radicalmente nuove terapie per i malati di cancro.
Il nostro prodotto principale nel metabolismo tumorale, CB-839 , è una scoperta internamente, first-in-class inibitore della glutaminase, un enzima fondamentale nel metabolismo del tumore. Attualmente stiamo valutando CB-839 in tre Fase 1 studi clinici nei tumori solidi ed ematologici.
In immunologia dei tumori, il nostro programma preclinico piombo è diretto a sviluppare gli inibitori della arginase enzima e può fornire un primo-in-class agente terapeutico per questo nuovo target. I nostri sforzi di ricerca in corso sono focalizzati sulla scoperta di ulteriori candidati di prodotti contro nuovi bersagli metabolismo tumorale e immunologia.
CB-839 ha il potenziale di essere un importante nuovo agente terapeutico con un nuovo meccanismo di azione per il trattamento di una vasta gamma di tumori.
Alterazioni geneticamente mandato nelle vie metaboliche fondamentali dei tumori sono spesso causa di un drammatico aumento della captazione del glucosio nutrienti e glutammina. Rimozione di glutammina porta ad una riduzione sostanziale crescita cellulare o induce morte cellulare in alcuni tipi di cellule tumorali, indicando che queste cellule dipendono, o "dipendenti", glutammina. Le cellule normali non mostrano questa dipendenza pronunciato sulla glutammina. Il glutaminase enzima che converte la glutammina in glutammato, è stato identificato come un punto choke critico nella utilizzazione di glutammina dalle cellule tumorali. CB-839 è un inibitore potente, selettivo, reversibile e biodisponibile per via orale di glutaminase umana.
Sviluppo Calithera
In studi preclinici, CB-839 ha dimostrato di arrestare la crescita o uccidere le cellule tumorali attraverso una gamma di tipi di tumore. Il composto ha dimostrato attività antitumorale in diversi modelli tumorali diverse negli animali. In studi tossicologici preclinici, CB-839 è stato ben tollerato negli animali a dosi superiori a quelli indicati per inibire la crescita del tumore. CB-839 ha anche dimostrato una forte sinergia con agenti immunomodulanti e diversi inibitori delle chinasi che colpiscono le vie del fattore di crescita. I risultati degli studi preclinici di Calithera di CB-839 sono stati presentati in diverse conferenze scientifiche e questi dati possono essere consultati sulla nostra pagina Pubblicazioni .
Programma clinico di Calithera cerca di identificare i tumori che saranno più sensibili al CB-839 per consentire il massimo beneficio per i pazienti e per percorrere la via più efficace per l'approvazione regolamentare. Sulla base dei nostri dati preclinici, crediamo diversi tipi di tumore specifici saranno sensibili a glutaminase inibizione e trarre beneficio dal trattamento con CB-839. Questi tipi di tumore includono il cancro al **** triplo negativo, tumore non a piccole cellule del polmone, mieloma multiplo, carcinoma a cellule renali e diversi tumori rari con mutazioni degli enzimi metabolici e omissioni. Alcuni di questi tipi di tumore possono offrire la possibilità di percorsi di sviluppo rapido. Stiamo anche utilizzando la nostra esperienza per identificare i biomarcatori rilevanti per CB-839 che potrebbero predire quali pazienti saranno sensibili al trattamento con CB-839.
Calithera sta attualmente conducendo tre studi clinici di fase 1 aumento della dose di CB-839 nei tumori solidi ed ematologici. L'obiettivo di questi studi è quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità di CB-839. Ogni prova comprende una fase di aumento della dose a identificare la dose ottimale per futuri studi clinici. Questa dose sarà determinata dal grado di inibizione glutaminase nel sangue e tumori, o individuare una dose massima tollerata. Ogni prova avrà anche una fase di espansione in cui verranno arruolati pazienti con altri tipi di tumore specifici per valutare ulteriormente la sicurezza di CB-839 e di cercare le prove preliminari di efficacia. CB-839 è l'unico inibitore selettivo glutaminase attualmente in sperimentazione clinica. Ulteriori dettagli per quanto riguarda il nostro programma di Fase 1 sono disponibili sul
Home - ClinicalTrials.gov .
Ci aspettiamo di avviare uno o più di Fase 2 studi di CB-839 a selezionare tipi di tumore, in monoterapia o in combinazione con altre terapie, alla fine del 2015 o all'inizio del 2016.
Calithera