Approfitto per risponderti qui: NO! A Zalmoxis è stata attribuita la CMA anche per i primi risultati dello studio di fase III TK008 e,
a ulteriore supporto ha presentato comparazioni dalle statistiche dell'EBMT e pareri del Professor Mohamad Mohty (EBMT President).
HSV-TK cells as adjunctive treatment for haplo-HSCT - YouTube
Penso che gli olandesi abbiano un bel po' di strada davanti, non dimentichiamo che Zalmoxis è farmaco orfano e gode dell'esclusiva in EU per i prossimi dieci anni.
Per quel tempo probabilmente avremo il CD44v6 a mercato.
P.s.
Zalmoxis è stato studiato in uno studio principale condotto su 30 pazienti che sono stati sottoposti a
trapianto aploidentico a causa di gravi tumori del sangue. In questo studio Zalmoxis non è stato
confrontato con altre terapie. La misura principale dell'efficacia è stata il ripristino del sistema
immunitario misurato da livelli ematici di linfociti T. Nel 77% dei pazienti trattati con Zalmoxis (23 su
30) il sistema immunitario è stato ripristinato. La malattia da trapianto contro l'ospite si è verificata in
10 pazienti ai quali è stato, in seguito, somministrato ganciclovir o valganciclovir, da solo o in
combinazione con altri medicinali.
Tutti i 10 pazienti sono guariti dalla malattia da trapianto contro
l'ospite.
I dati dello studio principale sono stati inoltre combinati con i dati provenienti da un secondo studio in
corso e le percentuali di sopravvivenza per i 37 pazienti trattati con Zalmoxis (23 dello studio
principale e 14 dello studio in corso) sono state confrontate con quelle provenienti da una banca dati di
140 pazienti che sono stati sottoposti a trapianto aploidentico in passato.
http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT...y_for_the_public/human/002801/WC500212516.pdf