Jacopo Robusti
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Spero sia gradito.
Spero sia gradito.
con questo tread ci sfami il pianeta
[url=https://www.investireoggi.it/forums/threads/molmed.56787/page
Cosa è?
Autorizzazione?
1 pie
kilopie= 1000
megapie= 1000000
....
3 April 2017
EMA/PRAC/227083/2017
Inspections, Human Medicines Pharmacovigilance and Committees Division
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Draft agenda for the meeting on 3-6 April 2017
8.2. Conditional renewals of the marketing authorisation
8.2.1. Allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a
truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR)
and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2) - ZALMOXIS (CAP)
- EMEA/H/C/002801/R/0003 (without RMP)
Applicant: MolMed SpA, ATMP28
PRAC Rapporteur: Brigitte Keller-Stanislawski
Scope: Conditional renewal of the marketing authorisation
Action: For adoption of advice to CAT and CHMP
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/04/WC500225227.pdf
Pagina 49
Siamo già al rinnovo?
L'unica cosa che spiega questo rialzo senza news e la trimestrale...
Mah non capisco, ma non era già autorizzata?
E' comunque una buona cosa per Molmed........
Sembrerebbe che le approvazioni condizionate siano soggette, oltre che ad essere monitorate fino a completamento degli studi (TK008 previsto per fine 2018),
anche a procedure annuali di conferma dello status.
Da questo punto di vista è un'ottima notizia, tutto procede come previsto.