MolMed Terapie per il Terzo Millennio

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Qualche bel video promo per fb? :D:D
 
Qualche bel video promo per fb? :D:D

Un'immagine va bene lo stesso? ;) :D

molmed_terapia.jpg
 

3 April 2017
EMA/PRAC/227083/2017
Inspections, Human Medicines Pharmacovigilance and Committees Division
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Draft agenda for the meeting on 3-6 April 2017

8.2. Conditional renewals of the marketing authorisation
8.2.1. Allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a
truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR)
and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2) - ZALMOXIS (CAP)
- EMEA/H/C/002801/R/0003 (without RMP)
Applicant: MolMed SpA, ATMP28
PRAC Rapporteur: Brigitte Keller-Stanislawski
Scope: Conditional renewal of the marketing authorisation
Action: For adoption of advice to CAT and CHMP

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/04/WC500225227.pdf
Pagina 49

Siamo già al rinnovo?
 
Ultima modifica:
3 April 2017
EMA/PRAC/227083/2017
Inspections, Human Medicines Pharmacovigilance and Committees Division
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Draft agenda for the meeting on 3-6 April 2017

8.2. Conditional renewals of the marketing authorisation
8.2.1. Allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a
truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR)
and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2) - ZALMOXIS (CAP)
- EMEA/H/C/002801/R/0003 (without RMP)
Applicant: MolMed SpA, ATMP28
PRAC Rapporteur: Brigitte Keller-Stanislawski
Scope: Conditional renewal of the marketing authorisation
Action: For adoption of advice to CAT and CHMP

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/04/WC500225227.pdf
Pagina 49

Siamo già al rinnovo?

Mah non capisco, ma non era già autorizzata?
E' comunque una buona cosa per Molmed........
 
L'unica cosa che spiega questo rialzo senza news e la trimestrale...
 
Buon Giorno

Mah non capisco, ma non era già autorizzata?
E' comunque una buona cosa per Molmed........

Sembrerebbe che le approvazioni condizionate siano soggette, oltre che ad essere monitorate fino a completamento degli studi (TK008 previsto per fine 2018),

anche a procedure annuali di conferma dello status.

Da questo punto di vista è un'ottima notizia, tutto procede come previsto. ;) :D
 
Sembrerebbe che le approvazioni condizionate siano soggette, oltre che ad essere monitorate fino a completamento degli studi (TK008 previsto per fine 2018),

anche a procedure annuali di conferma dello status.

Da questo punto di vista è un'ottima notizia, tutto procede come previsto. ;) :D



Final Results sugli Endpoint di fase III trial TK008 previsti fai anche per il 2020

noto stai scoprendo ancora cose nuove che non sapevi sulle CMA..

molto bene Robusti:D
 
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