Tremila pacemaker difettosi

[FaGal]

Le pile si scaricano. Sono parte di un lotto di 87mila impiantati nel mondo dalla Medtronic,che ha inviato una lettera ai malati

"Tremila pacemaker difettosi"


Allarme in tutta Italia: alcuni pazienti rischiano nuovo intervento


A Genova due ricoveri per gli scompensi causati al cuore

GIUSEPPE FILETTO

GENOVA - Tremila pace-maker, con defibrillatori incorporati dell´ultima generazione, impiantati in Italia ad altrettanti malati di cuore, dovranno essere sostituiti: più di 87 mila in tutto il mondo. Fanno parte di un lotto difettoso. I pazienti, a cui sono stati installati, dovranno presentarsi negli ospedali e nelle cliniche, e per una parte di loro (non si sa quanti) si prospetta un nuovo intervento chirurgico al cuore, per sostituire il dispositivo anomalo con uno perfettamente funzionante.
Le lettere di "invito" hanno scatenato la sindrome da pace-maker. D´altra parte, la multinazionale americana, la Medtronic Inc di Minneapolis, la prima ad aver costruito nel 1949 lo stimolatore cardiaco, non poteva nascondere che tra i dispositivi più moderni, impiantati nel mondo e in Italia, è in agguato il "nemico invisibile": anche un solo strumento che invece di salvare la vita facilita l´arresto cardiaco. L´azienda ha scritto agli ospedali dei 120 Paesi dove è rappresentata, alle strutture sanitarie che adottano l´Icd (Implantable Cardio Defibrillator), richiamando tutti i pazienti che hanno l´aggeggio, in grado di ridurre i battiti cardiaci negli scompensi.
L´errore di fabbricazione è confermato dall´ufficio stampa della filiale di Sesto San Giovanni, che distribuisce l´apparecchio in Italia. L´azienda scrive che il difetto consiste "in un rapido esaurimento delle pile, dovuto a un cortocircuito, successivamente al quale il dispositivo perde la sua funzionalità". La carica dovrebbe durare 5 anni.
La Medtronic assicura che finora non si sono verificati scompensi cardiaci tali da determinare decessi: «Nove segnalazioni di malori in tutto il mondo, una in Europa. Nessuna in Italia». Non è così. Anche nelle strutture sanitarie italiane sarebbero state documentate anomalie. Negli ospedali genovesi sono arrivate 2 persone colpite da scompenso, nonostante avessero il pace-maker con defibrillatore. Paolo Spirito, primario di Cardiologia al "Galliera" di Genova si limita a dire che "si sta facendo quanto è stato disposto dalla Medtronic, seguendo le linee guida impartite dal Ministero della Salute".
A chi sono stati impiantati gli apparecchi difettosi? Nel dubbio 2940 pazienti sono stati convocati dagli ospedali della Penisola. A quanti dovranno essere sostituiti gli stimolatori? Se da una parte la multinazionale americana assicura il rimpiazzo gratuito del pace maker (costa 10 mila euro), dall´altra la società è evasiva sul prezzo degli interventi chirurgici. Non spiega se, trattandosi di dispositivi salvavita, siano a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Inoltre, chi dovrà pagare il danno biologico ai pazienti? Nell´88, quattro dirigenti della Cordis Corporation di Miami furono riconosciuti colpevoli di avere commercializzato pace-maker difettosi, condannati a pagare 124 mila dollari di risarcimento. Nel febbraio del 2003, al Centro Trapianti di Padova, un primario e il suo successore finirono indagati per concorso in corruzione: per l´acquisto di valvole mitraliche, tristemente famose per aver "provocato" la morte di 15 pazienti tra Padova e Torino.
http://www.assinews.it/rassegna/arti...p170305pa.html